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- 2023-10-09 发布于北京
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证券研究报告 * 请务必阅读最后一页免责声明;全球重点PD-1/PD-L1产品销售额快速增长,其中默沙东的帕博利珠单抗(K药)的市场份额不断扩大,全球销售额在2022年突破200亿美元。国内市场PD-1/PD-L1产品总销售额呈快速增长趋势。分产品来看,目前百济神州的替雷利朱单抗、默沙东的帕博利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗销售额领先。
目前,四大国产PD-1在中国已进入医保且获批适应症较多,百济神州的替雷利朱单抗和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗获批适应症数量领先。进口PD- 1默沙东的帕博利珠单抗和BMS和纳武利尤单抗尚未进入医保,但获批适应症更加全面,并且已有围手术期适应症在中国获批上市。其它国产PD-
1和国产/进口PD-L1产品目前获批适应症相对较少,且均未进入医保。
目前,进口PD-1/PD-L1已获批多项围手术期适应症,国产PD-1/PD-L1尚无围手术期适应症获批上市,但是多项围手术期适应症已进入III期临床阶段,看好围手术期适应症获批后进一步打开市场空间。
进口PD-1/PD-L1已经开展多项联合ADC药物的临床试验,其中帕博利珠单抗在中国开展的联用ADC临床试验数量领先。国产PD-1/PD-L1也跟进联合ADC药物的临床试验,其中君实生物特瑞普利单抗布局的联用ADC药物临床试验数量领先。除已上市国产PD-1/PD-L1以外,国产未上市的PD-1
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