制药原料药提纯浓缩组合式设备设备安全操作规程.docxVIP

制药原料药提纯浓缩组合式设备设备安全操作规程 1. 词汇与定义 制药原料药：指制药过程中所需的药用植物、动物、矿物等原材料。 提纯：将制药原料药中的杂质、有害成分以及其他不必要的物质去除，使其纯度达到要求的过程。 浓缩：将制药原料药中的水分以及其他无用成分蒸发掉，以达到制药所需的浓度。 组合式设备：将提纯和浓缩设备集成在一起，实现一体化运作的设备。 2. 安全操作规程 为确保制药原料药的提纯和浓缩过程安全可靠，避免事故发生，制定本规程。 2.1 设备检查 在使用组合式设备之前，必须进行设备检查，检查事项如下： 检查设备外观是否有撞击、破损等现象； 检查设备电线、接头等是否完好无损； 检查设备加热器、控制器、压力表等设备是否正常运转并精准； 检查设备有无杂质、异物等。 如有上述问题，必须立即维修或更换设备。 2.2 设备准备 配置专用的工具和耗材，如清洁毛巾、洗涤用品等； 将设备接通电源，并根据设备说明书打开电源开关； 检查设备健康状况； 根据所要处理制药原料药的性质，选择相应的操作模式。 2.3 设备操作 打开提纯设备的进料阀门，将所需提纯的制药原料药加入进料口； 根据操作手册上的要求打开相应的提纯设备操作开关，开始进行提纯操作； 经过一段时间后，完成原料药的提纯操作，关闭提纯设备的出料阀门，并将出料口的废液倒掉； 打开浓缩设备的进料阀门，将提纯后的制药原料药加入进料口； 根据操作