2045含有至少三种以下物质胶囊以及.pdfVIP

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2023-10-09 发布于四川
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2042 Acetaminophen / Official Monographs USP 35 phenylpropanolamine hydrochloride (C H NO · HCl) in the por- amine maleate (C H ClN · C H O ) in the portion of T ablets 9 13 16 19 2 4 4 4 tion of Tablets taken by the formula: taken by the formula: 50C(r / r ) 50C(r / r ) U S U S in which C is the concentration, in mg per mL, of USP Phenyl- in which C is the concentration, in mg per mL, of USP Chlor- propanolamine Hydrochloride RS in the Phenylpropanolamine pheniramine Maleate RS in the Chlorpheniramine standard prepa- standard preparation; and r and r are the peak responses ob- ration; and r and r are the peak responses obtained from the U S U S tained from the Phenylpropanolamine assay preparation and the Chlorpheniramine assay preparation and the Chlorpheniramine Phenylpropanolamine standard preparation, respectively. standard preparation, respectively. Assay for acetaminophen (if present)— Assay for dextromethorphan hydrobromide (if present)— phase—Prepare a filtered and degassed mixture of phase, Phenylpropanolamine standard preparation, and water, methanol, and glacial acetic acid (79:20:1). Make adjust- Chromatographic system—Proceed a