新型中草药膏治疗外阴上皮内非瘤样病变的临床研究的中期报告.docxVIP

新型中草药膏治疗外阴上皮内非瘤样病变的临床研究的中期报告 本研究旨在探讨新型中草药膏治疗外阴上皮内非瘤样病变的临床疗效及安全性。经过初步筛选，入选50例符合研究标准的患者，其中男性15例，女性35例。平均年龄为42.6岁。 治疗方案：采用新型中草药膏外用，每日2次，连续治疗12周。 评价指标：疗效评价主要采用外阴病变区域大小、形态、颜色三个方面评估，根据中医辨证所得病因病机辨证施治的理论，结合现代医学的临床诊断方法，综合评价疗效为显效、有效、无效。安全性评价主要观察药物不良反应及治疗中出现的其他不良事件情况。 初期观察结果显示，治疗组患者外阴病变区域大小、形态、颜色等指标均较入组前有不同程度的改善，其中显效6例，有效37例，无效7例；有效率为86%，总有效率为92%。治疗组患者在治疗过程中未发现严重药物不良反应及其他不良事件，表明新型中草药膏治疗外阴上皮内非瘤样病变具有一定的疗效及安全性。 随着研究的深入，我们将进一步观察疗效及安全性，探讨其疗效优势、缺陷及可能存在的问题，以更好地指导临床应用。