M6-持续改进 IATF169492016培训课件.pptVIP

总 目 录· 1、规范条款要求理解及案例· 2、过程分析·3、相关文件化信息· 4、认证审核常见问题点第一页，共25页。 10改进10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉及使用现场失效试 验分析10.3.1 组织的持续改进1 、规范条款要求理解及案例1 October 2016第二页，共25页。 新旧版关联条款对照IATF16949:2016ISO/TS16949:200910改进8.5改进10.1总则8.5.1持续改进10.2不合格和纠正措施10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉及使用现场失效试验分析8.3不合格品控制8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题的方法8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的试验/分析10.3持续改进10.3.1组织的持续改进8.5.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程的改进第三页，共25页。 10改进10.1总则组织应确定和选择改进的机会，采取必要的措施，满足顾客要求和增强顾客满意。· 这应包括：· a) 改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望；·b )纠正、预防或减少不利影响；· c) 改进质量管理体系的绩效和有效性。· 注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、 创新和重组。第四页，共25页。 10.2不合格和纠正措施10.2.1 若出现不合格，包括由投诉所引起的不合格，组织应：a)对不合格做出应对，适用时：1)采取措施予以 和纠正；2)处置产生的后果。b) 通过下列活动，评价是否需要采取措施 ，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他 场合发生：1)评审和分析不合格；2)确定不合格的原因；3)确定是否存在或可能发生类似的不合格。c)实施所需的措施；d) 评审所采取的纠正措施的有效性；)需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；f)需要时，变更质量管理体系。纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。第五页，共25页。 · 10.2.2组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：· a) 不合格的性质及随后所采取的措施；· b) 纠正措施的结果。第六页，共25页。 10.2.3问题解决组织应有形成文件的问题解决过程，包括：a) 用于各种类型和规模的问题(如：新产品开发、当前制造问题、使用现场失 效、审核发现)的明确方法。b)控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动(见8.7)c)根本原因分析、采用的方法、分析及结果；d) 系统性的纠正措施的实施，包括考虑对相似过程和产品的影响； e)对已实施纠正措施有效性的验证；f) 对适当形成文件的信息(如： PFMEA、控 制 计 划 ) 的 评 审 ， 必要时进行更新 。若顾客对问题解决有特别有特别规定的过程、工具或系统，组织应采用这些过程、 工具或系统，除非顾客另有批准。第七页，共25页。 8D 结 束3 . 类似问题如 何 预 防 ?预防措施1.问 题 是 什 么 ?纠正措施 确认与实 施 根 本 性 解 决措 施0605 定义并验证 根 本 性 解 决措 施8D 方 法 应 用 流 程07预 防 类 似 问 题 的 重 复 发 生4确 定 问 题根本原因03开 发 临 时 性 控 制 措 施D1组 建 问 题 解 决 团 队返工DB8D 过 程 总 结D2描述问题2. 如何解决间题?第八页，共25页。 · 10.2.4防错· 组 织 应 有一个形成文件的过程，用于确定适当的防错方法的使用。所采用方法的详细信 息应在过程风险分析中(如PFMEA) 形成文件， 试验频率应记录在控制计划中。· 过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验。应保持记录。若使用挑选件，则应在可能时对 挑选件进行标识、控制、验证和校准。防错装 · 10.2.6顾客投诉及使用现场失效试验分析· 组织应对顾客投诉和使用现场失效包括退货零件进行分析，并应采取问题解决和纠正措施以预防再次发生。· 在顾客要求情况下，应包括最终顾客产品系统内， 组织产品嵌入式软件相互作用的分析。· 组织应向顾客并且在组织内部传达试验/分析结果。第十页，共25页。 10.3持续改进组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。· 组织应考虑管理评审的分析和评价的结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续 进的需求或机会。10.3.1持续改进一补充组织应有一个形成文件的持续改进的过程。组织应在本过程中应包括以下内容：a)对所采用的方法、测量、目标、有效性和形成文件的信息的识别；b)一个制造过程改进行动计划，重点放在减少过程变差和浪费；c) 风险分析(例如FMEA) 。注：持续改进是当过程