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新修订紫杉醇说明书 TPMK standardization office 【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】 附件 紫杉醇注射液说明书修订要求 一、增加黑框警告 警告： 本品应在专业使用细胞毒化疗药物的医疗机构进行，并在有经验的 肿瘤专科医生指导下使用。 对聚氧乙烯蓖麻油过敏者、白细胞低于 1.5X109/L 严重骨髓抑制者、 怀孕和哺乳妇女禁用。 二、【适应症】 进展期卵巢癌的一线和后继治疗。 淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗。 转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗 6 个月内复发的乳腺癌患者。 非小细胞肺癌患者的一线治疗。