药品委托储存配送服务管理制度.docVIP

文件名称 文件名称 药品委托储存配送服务管理制度 文件编号 BX/QS-057-2022 修订部门 质管部 修订日期 2022年04月13日 文件类别 管理制度 审核人 审核日期 2022年04月16日 版 次 2022年01版 审阅人 审阅日期 2022年04月22日 印 数 5 批准人 批准日期 颁发部门 人事部 执行日期 分发部门 质管部、储运部、业务部、财务部 编制依据 《药品经营质量管理规范》（国家药监总局令第28号） ）及附录 版本号 2016年版 变 更 记 录 修订日期 审核部门 批准日期 执行日期 原因及目的 修订内容 1.目 的：为提高储存配送服务管理水平，保证受托储存药品的质量安全和质量可控，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《推动药品流通企业转型升级创新发展实施细则的通知》（皖食药监药化流秘〔2018〕443号）特制定本制度。 2.适用范围：委托储存配送业务管理。 3.责 任： 储运部：根据委托单位的指令，负责对受托储存药品的收货、储存、养护、出库复核、运输配送事宜。 质管部：负责委托方资质审核、委托品种合法性的审核、受托储存药品的验收、质量可疑药品的质量确认以及监督、指导储运各环节的质量管理工作。 人事部：信息管理人员在质管部监督指导下负责计算机系统相关权限的分配和授权、保证交换系统的正常运行。 受托单位：负责销售客户合法资