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《肿瘤临床试验运用核心患者报告结局行业指南(草案)》解读 《肿瘤临床试验运用核心患者报告结局行业指南(草案)》解读 近年来，随着肿瘤临床试验的发展与进步，研究者和决策者对于如何确定适当的临床试验结局指标提出了更高的要求。在这个背景下，国际药品监管机构、学术研究机构、制药行业和患者团体等关键利益相关方共同努力，制定了《肿瘤临床试验运用核心患者报告结局行业指南(草案)》。本文将对该指南的主要内容进行解读，以期为相关研究人员提供指导和借鉴。 首先，这份指南的核心理念是以患者为中心。在以往的临床试验中，往往只考虑了临床评估指标，而忽视了患者的自身感受和反馈。因此，该指南提出了“