检验工作程序.docxVIP

检验工作程序 .目的 对检测过程进行有效控制和充分监督，保证检测工作符合规定要求，为客户 提供准确可靠的检测数据和规范的检测报告。 .范围 适用于本中心实验室开展的检测工作。 3编写依据 本中心《管理手册》 《实验室资质认定评审准则》 .职责 办公室负责样品收发和保存、检测任务分配、检测报告的编制、打印和发 放以及资料归档，并负责检测工作的质量监督。 2检测室负责组织安排完成检测任务，记录检测原始数据。 3授权签字人签发检测报告。 4质量负责人负责对质量监督计划的审批。 5质量监督员负责检测工作质量监督。 5工作程序 5.1样品的采集 根据检验计划或任务，卫生科到受检单位的营业场所或生产地按照抽样 规则抽取样品，要确保样品随机性和代表性，采样数量应按相关规定执行。抽样 人员填写抽样单（一式两份）要尽可能详细，受检单位负责人签字后，交受检单 位一份。 特殊情况下的样品抽取，如食物中毒，抽取的样品应具有典型性，采 样数量要尽可能多些，以满足检查需要。 委托检验、样品由受检单位提供并对样品负责。并填写《样品检验受 理单》。 2检验准备工作 2.1年初制定全年工作计划，使检验科室对全年的检验任务有一个总体了 解。从而制定药品、仪器设备的购置计划，上报主任批准后，由总务科负责购置。 2.2检验科室对本科室内的仪器设备负有日常维护的责任。对于大型精密 仪器应有专人负责管理，切实做好仪器设备的日常保养工作。保证仪器设备在最 佳状态下运行。维护过程中发现问题及时维修，必要时上报办公室，联系维修事 宜，并将维修记录记入仪器设备档案。 标准品和试剂购置后，要根据标准品和试剂的保存条件妥善贮存。标 准品应派专人管理，各检验科室标准溶液的配置应有记录，并确保标准液在 有效期内使用。 5. 2.4检验科应与办公室协商制定技术学习、岗位培训计划，安排、组织好 检验人员的学习、培训活动，不断提高检验人员的技术水平。 5. 3检验 5. 3.1检验科室样品接收员应认真核实分派单是否与样品一致，及样品质量情 况，有疑问时应向派样人员提出。否则，样品发生差错或变质时，由样品保管员 负责。样品接收后，样品保管员应对样品登记入库，并根据样品的保存条件保存 好样品，以防样品腐败变质。 5. 3.2各检验科室检验工作开始前，先查验样品的感观，对在保质期内已腐 败变质样品可直接判定不合格，不必再继续检验（特殊样品除外）。 5. 3.3检验人员根据送检单所列检验项目，按国家标准、行业标准、地方标 准顺利确定所使用检验方法（使用企标或其它方法时应首先征得受检单位同意， 并在报告中注明）。 根据检验科室装备条件及技术水平，标准中有多个检验方法时，应尽 量选用第一法（仲裁法）。条件不具备时，可依次顺延，出具检验报告时应注明所 使用检验方法。 5. 3.5检验方法确定后，应严格按照方法逐步进行检验，有偏离时应在记录 中予以注明。 检验原始记录，记录的是检验工作的最原始数据，是检验报告形成的 依据。原始记录一旦形成一般不允许再涂改，如确实需要涂改，在错误处划两条 横线，在其右上方写下正确数据并签名或加盖更改人名章确认。原始记录不允许 随意涂改、删减。检验人员校对后应在原始记录上签字，一般情况下，检验工作 应由两名以上检验人员共同完成，特殊情况经科主任批准。检验过程中记录实验 环境条件（温、湿度等），如实反映在原始记录中。 5. 3. 7检验过程中质量控制 5. 3. 7. 1空白试验：检验过程中必须进行空白值测定，空白试验与样品测定 在同一条件下同时进行，空白试验至少做两个平行样。两空白试验值平均值按规 定方法计算检测限，该值如高于标准分析方法中的规定值，则应找出原因予以纠 正，直到空白试验符合要求后才能正式测定试样；或者也可以测定两个空白试验 平行样的相对偏差，它不得大于50%,否则也应找出原因予以纠正。 5. 3. 7. 2校准曲线：校准曲线的绘制在应用标准曲线法的分析方法中，应严 格参照国家标准中规定的标准溶液系列。如国家标准中没有规定，则仪器分析法 用至少三点的标准溶液系列，分光光度法用至少五点的标准溶液系列（不包括空 白）。校准曲线的分布应包括测定方法的上限及下限的浓度值，下限值的浓度 应与空白（零浓度）值具有统计学的显著性差异。整个浓度范围内浓度点重复测 定结果，它们的方差应是齐性的。校准曲线的相关系数一般应大于0.998方可使 用。应用回归方程计算结果，并根据剩余标准差估计单次测定的不确定度。不稳 定指标的测定应每批次制作校准曲线。对可以在一段时间内使用的校准曲线，每 次（批）测试时测定接近下限和上限2个浓度点，测量值应在回归线误差范围内。 5. 3. 7. 3平行样：对于单一样品必须做平行样，平行样相对偏差小于允许限 值（相对偏差容许值）时报告结果，否则应重新取样测定