《生物医用水凝胶 钙、铜、镁、锰和铂含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法》编制说明.pdfVIP

一、本标准制定的目的与意义 水凝胶(Hydrogel)是以水为分散介质的凝胶。具有网状交联结构的水溶性高 分子中引入一部分疏水基团和亲水残基，亲水残基与水分子结合，将水分子连接 在网状内部，而疏水残基遇水膨胀的交联聚合物。是一种高分子网络体系，性质 柔软，能保持一定的形状，能吸收大量的水。金属粒子与水凝胶复合以后，既具 有水凝胶的特点又具有金属粒子的优点，在催化、生物传感器、抗菌、药物载体 输送等各个领域有着广泛的应用。目前，对于金属复合水凝胶材料的常用分析检 测涉及XRD、FTIR、SEM、TEM 等，其主要是对水凝胶的的外貌形态，物理性 能，键合物质等进行表征。但是，对于水凝胶制备过程中引入的无机金属元素（如： Mg、Ca、Mn 等）含量的测定还未出台相应的标准方法。这些掺杂元素可能会 对水凝胶的成键方式或特异性功能起到决定性作用，从而影响其应用。因此必须 建立相应的检测标准方法，规范水凝胶材料的制备，指导科研院所、企业生产及 产品质量监督提供技术标准支撑；另外，可以有效促进国内水凝胶类材料研发与 应用领域的不断拓展。 二、参考国内标准情况 本文件参照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结 构和起草规则》，GB/T20001.4 《标准编写规则 第4 部分：试验方法标准》给出 的规则起草。参考了国内相关标准，如下： GB/T622 化学试剂 盐酸 GB/T623 化学试剂 高氯酸 GB/T626 化学试剂 硝酸 GB/T4842-2017 氩 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 12806 实验室玻璃仪器 单标线容量瓶 GB/T 12807 实验室玻璃仪器 分度吸量管 GB/T 12808 实验室玻璃仪器 单标线吸量管 GB/T23942—2009 化学试剂 电感耦合等离子体原子发射光谱法通则 JJG768—2005 发射光谱仪检定规程 JY/T0567—2020 电感耦合等离子体发射光谱分析方法通则 GB/T27404-2008 实验室质量控制规范 食品理化检测 三、本标准与国内外标准关系的说明 经检索，目前国内相关标准有：团体标准 《T/CIRA 13-2020辐射法制备医 用水凝胶技术规范》，其中对于重金属的指标为：重金属总量低于10mg/L，引用 的标准分析方法为 《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法》。 该标准研究对象仅限于医用水凝胶，检测元素仅限Pb、Cr、Hg、As 等重金属， 采用AAS、AFS及分光光度法等，操作繁琐，且无法实现多元素同时测定。 经检索，未查询到 《生物医用水凝胶 钙、铜、镁、锰和铂含量的测定 电感 耦合等离子体原子发射光谱法》相关的国际标准。 四、主要工作过程 1. 标准初稿的起草 2022 年 1月至3 月，标准负责起草单位查阅了大量文献与资料，并根据在 ICP-OES技术和方法研究方面多年的专业知识与经验累积，起草了标准文本的初 稿。2022 年4 月初，标准负责起草单位将完成的标准初稿交给了中国材料与试 验团体标准委员会 （CSTM 标准委员会）标准立项秘书处。 2. 团体标准计划立项 2022 年5 月6 日，CSTM 标准委员会科学试验领域委员会召开立项评审会 议，该项目通过了专家的质询，获得了全体委员的审议通过。6 月6 日材试标字 [2022]093 号文件关于CSTM 标准签发的立项公告，批准立项标准项目归口管理 委员会为CSTM/FC98/TC02科学试验领域委员会科学试验创新方法技术委员会， 该标准 （中文版）立项编号为CSTMLX 9802 00960—2022，标准 （英文版）立 项编号为CSTMLX 9802 00960—2022E，计划完成时间为2023年3 月。 3. 样品的制备及测试相关工作 （1）2022 年8月-11月，完成4 种（8个）常见水凝胶材料的合成制备工作， 包括：掺Mn、Cu 的水凝胶，掺Mn、Cu 的水凝胶冻干粉；掺Pt 的水凝胶，掺 Pt 的水凝胶冻干粉；掺Mg 的水凝胶，掺Mg 的水凝胶冻干粉；掺Ca 的水凝胶， 掺Ca 的水凝胶冻干粉。 （2）2022 年 12 月，消解样品，联系多家检测单位，包括：东华大学、华 东理工大学、上海交通大学、四川大学、德国耶拿分析仪器有限公司、赛默飞世 尔科技 （中国）有限公司完成实验室间比对工作，获得样品