结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）说明书.docVIP

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）说明书 【产品名称】 通用名称：康珠生物结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） 【包装规格】 1人份/袋，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 【预期用途】 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或抗凝指尖末梢血中的结核分枝杆菌IgG抗体。 在临床诊断中作为结核分枝杆菌感染的辅助诊断试剂。结核分枝杆菌（MTB）是结核病的致病菌，属分枝杆菌属，是一种特殊的圆杆状细菌，细胞壁富含脂类，抗酸染色，又叫抗酸杆菌。MTB的宿主是人，主要通过结核病人含有该细菌的气溶胶（aerosol）进行传播。人体除毛发外几乎全身所有组织都可以感染结核病，如肠结核、骨结核、淋巴结核等。由于结核病主要经呼吸道进行传播，因此肺结核的感染率比其他器官高，占人体结核病的90%，其余组织感染的结核病统称为肺外结核。常用的细菌学检查方法包括：（1）痰涂片镜检法。（2）痰结核菌常规培养法。（3）分枝杆菌菌种鉴定。（4）痰结核菌快速培养系统等。 【检验原理】 本试剂盒是采用胶体金法免疫层析技术原理，在硝酸纤维素膜上的T线包被重组TB抗原，在C线包被羊抗鼠IgG抗体，在金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgG单抗。用于定性检测血清（浆）样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。检测阳性样本时，样本中的结核分枝杆菌IgG抗体可与胶体金标记的鼠抗人IgG单抗结合，形成免疫复合物