腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）说明书.docxVIP

PAGE PAGE 4 腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）说明书 【产品名称】 通用名称：康珠生物腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 【包装规格】 96人份/盒、48人份/盒。 【预期用途】 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的腮腺炎病毒IgG抗体。 腮腺炎是由腮腺炎病毒侵犯腮腺引起的急性呼吸道传染病，好发于儿童和青少年，临床以腮腺非化脓性肿胀、疼痛伴发热为主要症状。常见并发症有病毒性脑膜炎和脑炎、睾丸炎、附睾炎等，接种疫苗是预防MuV 感染的唯一有效手段。【检验原理】 本试剂盒采用酶联免疫间接法原理，用经灭活纯化的腮腺炎病毒抗原包被酶标板制备固相抗原，样本中腮腺炎病毒IgG抗体与包被抗原反应，再与辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgG结合, 形成抗原-抗体-酶标抗体复合物，加入底物TMB后产生显色反应，加入终止液后经酶免分析仪测定OD值，再与临界值比较以判定样本中是否含有腮腺炎病毒IgG抗体。 【主要组成成分】 本试剂盒由反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色液A、显色液B、终止液、样本稀释液、自封袋和封片组成，见下表： 序号 组份名称 主要成分 96人份／盒 48人份／盒 1 反应板 包被有腮腺炎病毒抗原 1块(96孔） 1块(48孔） 2 酶结合物 含HRP-鼠抗人IgG 1瓶(6mL) 1瓶(3.0mL)