幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（乳胶法）说明书.docVIP

PAGE 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（乳胶法）说明书 【产品名称】 通用名称：康珠生物幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(乳胶法) 【包装规格】 试纸条：25人份/筒，100人份/盒；25人份/筒，200人份/盒；50人份/筒，100人份/盒； 50人份/筒，200人份/盒；1人份/袋，20人份/盒；1人份/袋，100人份/盒。 检测卡：1人份/袋，20人份/盒；1人份/袋，25人份/盒；1人份/袋，40人份/盒。 【预期用途】 本产品用于体外定性检测人血清、血浆中幽门螺旋杆菌抗体。 幽门螺旋杆菌（HP）与消化系疾病关系密切，HP导致临床疾病的原因与其产生的细胞毒素有关。VacA、CagA、UreC 是幽门螺旋杆菌最主要的抗原成分,他们能刺激机体产生强烈的免疫反应,造成胃上皮细胞空泡化、损伤、坏死及溃疡。多项研究表明, 幽门螺旋杆菌感染与慢性胃炎、消化性溃疡性胃腺癌以及低度恶性胃淋巴瘤相关,故临床对幽门螺旋杆菌(HP)的检测具有十分重要的意义。 【检验原理】 本试剂盒采用乳胶免疫层析法原理检测血清、血浆中幽门螺旋杆菌（HP）抗体。试纸条含有被预先固定于膜上测试区（T）的重组HP抗原和质控区（C）羊抗鼠抗体。测试时，用加样器或毛细吸管吸取大约3滴血清/血浆标本（约100uL），缓慢地滴加在试纸条胶带下方的样品垫片上或者试纸卡下方的样品孔上。标本与预包被的乳胶颗粒