供 应 商 变 更 后 工 艺 验 证 ( 总
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2
主要原辅料供应厂商
变更后的工艺验证方案
验证名称
罗红霉素供应厂商变更后的工
艺验证方案
验证文件编号
SMP—
编制:
审核:
批准:
日期:
日期:
日期:
目录
3
3
一、验证的目的与计划
1、目的
2、验证计划
二、验证机构
三、验证方案的起草与审批
1、验证方案的起草
2、验证方案的审核
3、验证方案的批准
四、验证方案
1、供应厂商的三证材料及质量体系评价
2、三批样品的检测评
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