药剂期末试卷 .pdfVIP

中国药科大学 工业药剂学 期末试卷 xxxx-xxxx 学年第一学期 专业 班级 学号 姓名 题号 一 二 三 四 五 六 七 总分 得分 核分人： 得分 评卷人 一、名词解释 （每小题4 分，共20 分） 1、Pharmaceutics and Pharmacopoeia 药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、合理使用 等内容的综合性应用技术科学。 药典：一个国家记载药品标准、规格的发电，一般有国家药典委员会组织编撰、 出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 2、TTS and TDS 经皮传递系统：经皮给药的新制剂，常用的剂型为贴剂。该制剂经皮肤敷贴方 式给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环而达到有效血药浓度，并 在各组织或病变部位起治疗或预防疾病作用。 靶向制剂：载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶 组织、靶器官或细胞内结构的给药系统。 3、Stokes Law and Noyes-Whitney Equation 2 Stokes定律：V=2r（ρ -ρ ）g/9η ，V为沉降速度，r为微粒半径，ρ ,ρ 1 2 1 2 分别为微粒和介质的密度，g为重力加速度，η 为分散介质的黏度。 Noyes-whitney方程：dC/dt=KS(Cs-C)，其中K为溶出速率常数，S为溶出表面 积，Cs药物的饱和浓度，C溶液主体中的药物浓度。 第 1 页 共 7 页 4、Krafft point and Cloud point Krafft点：对于离子型表面活性剂，随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升 高，该温度为Krafft点。 昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高至某一温度时表面活性剂溶 解度急剧下降和析出，溶液出现混浊，该温度为昙点。 5、 等渗溶液：指与血浆渗透压相等的溶液，属物理化学概念。 等张溶液：渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属生物学概念。 得分 评卷人 二、填空题 （每空0.5 分，共20 分） 1、稳定性试验中，加速试验的目的是__通过加速药物的化学或物理变化，预测药物 的我稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要的资料。 2、润湿剂可被吸附于微粒表面，增加其 亲水性 ，产生较好的分散效果。最常用 的润湿剂是HLB 值在 7 －9 之间的表面活性剂，如 聚山梨酯类 、 聚氧乙烯 蓖麻油类 、 poloxamer 类 等。 3、絮凝度β 表示 由絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数 ，β 值愈大，絮凝效 果愈 好 。 4 、水溶性药物混合物的CRH 约等于 各成分CRH 的乘积 ，而与 各成分的量 无 关，此即 Elder 假说。使用该假说的条件是 各成分间不发生相互作用 。 5、崩解剂促进崩解的机理有 毛细管作用 、膨胀作用 、 润湿热 和 产气作 用 等。 6、注射剂是指药物制成供注入体内的 灭菌或无菌溶液、__乳浊液__ 、___混悬液 __ ，及供临用前配成溶液或混悬液的 无菌粉末 。 7 、当前输液生产中存在的主要质量问题是 澄明度问题 、 染菌 、 热原反 应 ；输液的渗透压应该是 等渗 或 偏高渗 ，而不能 低渗 。 8、在片剂的质量检查项目中，凡规定检查 含量均匀度 的，可不必检查片重差 异，凡规定检查 溶出度 的，可不必进行崩解度的检查。 9、增加药物溶解度的方法有 加助溶剂 、 加增溶剂 、 加潜溶剂 、 形 成可溶性盐 等。 10、成功的靶向制剂应具备三个要素： 定位浓集 、 控制释药 和 无毒 第 2 页 共 7 页 可生物降解 等。 11、聚乙二