盐酸利多卡因.docxVIP

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  • 2023-10-16 发布于上海
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盐酸利多卡因 Yansuan Liduokayin Lidocaine Hydrochloride C14H22N2O?HCl?H2O 288.82 本品为 N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算,含C14H22N2O?HCl 应为 98.0%~102.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦,继有麻木感。 本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点(附录 页)为 75~79℃。 【鉴别】 (1)取本品 0.2g,加水 20ml 溶解后,取溶液 2ml,加硫酸铜试液 0.2ml 与碳酸钠试液 1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷 2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录 页)。 【检查】 酸度 取本品 0.20g,加水 40ml 溶解后,依法测定(附录 页),pH 值应为 4.0~5.5。 溶液的澄清度 取本品 1.0g,加水 10ml 溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与 1 号浊度标准液(附录 页)比较,不得更浓。 2,6-二甲苯胺 取本品适量,加流动相溶解并制成每1ml 中含 5mg 的溶液,作为供试品溶液(临用新制);另取 2,6-二甲基苯胺盐酸盐适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每 1ml 中含 2,6-二甲基苯

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