HPLC含量测定注射用头孢噻肟钠分析方法验证.docxVIP

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2023-10-20 发布于湖南
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HPLC含量测定注射用头孢噻肟钠分析方法验证.docx

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HPLC含量测定注射用头孢噻肟钠分析方法验证摘要目的：以HPLC对注射用头孢噻肟钠进行含量分析，设计合理的试验项目来验证该分析方法符合检测目的及要求。方法[1]：以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂；以0.O5mol/L的磷酸盐缓冲液-甲醇(85:15)为流动相；检测波长为235nm；流速为1.0ml/min；柱温为25℃；进样10μl。结果：注射用头孢噻肟钠溶液在12小时内稳定性良好，在20%-200%供试品浓度范围内呈线性关系，供试品溶液在低，中，高浓度的回收率为99.08%～100.52%，RSD为0.43%，本方法准确度良好，且耐用性良好。结论：参照的2015版药典含量测定方法准确、可