2020两法知识竞赛题库及答案选 .pdfVIP

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两法知识竞赛答题答案 1、以下说法正确的是()。 A、管理部门可以直接组织开展疫苗上市后评价 B、管理部门可以责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价 C、疫苗上市许可持有人可以开展疫苗上市后评价 D、疫苗上市后评价必须由疫苗上市许可持有人开展 正确答案为:ABC 2、国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用, 鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发, 建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新。( ) A、正确 B、错误 正确答案为:A、正确 3、新药是指在我国境内( ) A、从未生产过的药品 B、从未使用过的药品 C、从未上市过的药品 D、从未研究过的药品 正确答案为:C 4、口岸药检所是指( )确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。 A、国家食品药品监管 B、省级食品药品监管 C、地市级食品药品监管 D、县市级食品药品监管 正确答案为:A 5、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证 。但是无需批准文号的药 品是( ) A、中成药 B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品 正确答案为:B 6、药品的批准文号 的有效期为( ) A、3 年 B、4 年 C、5 年 1 正确答案为:C 2

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