《兽用抗菌药残留的微生物学安全性评价指导原则》.pdfVIP

ICS 67.120.10 X22 HBST 湖 北 省 毒 理 学 会 团 体 标 准 T/HBST 003-2023 兽用抗菌药残留的微生物学安全性评价基 本方法 Basicmethodsformicrobiological safety evaluation ofveterinary antimicrobialdrug residues （征求意见稿） XXXX-XX-XX发布 XXXX-XX-XX实施 湖北省毒理学会 发 布 T/HBST 003—2023 I T/HBST 003-2023 兽用抗菌药残留的微生物学安全性评价基本方法 1 范围 本文件提供了兽用抗菌药残留的微生物学安全性评价基本方法。 本文件适用于制定兽用抗菌药的微生物学每日可允许摄入量、评估兽用抗菌药残留对人体 肠道健康的影响和潜在的食品安全风险，以指导兽用抗菌药的合理使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款，其中，注日期的 引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有 的修改本）适用于本文件。 GB 19489 实验室生物安全通用要求 NY/T 4142动物源细菌抗菌药物敏感性测试技术规程 微量肉汤稀释法 NY/T 4143动物源细菌抗菌药物敏感性测试技术规程 琼脂稀释法 NY/T 4144动物源细菌抗菌药物敏感性测试技术规程 纸片扩散法 3 术语与定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 兽用抗菌药 veterinary antimicrobial 兽用抗菌药是供动物使用的药物，用于治疗或预防由病原体引起的感染。 3.2 每日可允许摄入量acceptabledaily intake,ADI 人每日摄入某种化学物质，对健康无任何已知不良效应的剂量。 3.3 最小抑菌浓度minimalinhibitory concentration,MIC 体外抗菌药物敏感性试验中，抑制培养基内病原菌生长所需的最低药物浓度。 3.4 肉汤稀释法 broth dilution 1 T/HBST 003-2023 将特定浓度病原菌接种于含有梯度浓度药物的液体培养基中共同孵育，体外测定抗菌药物 对病原菌的MIC 的方法，包括常量和微量肉汤稀释法。 3.5 琼脂稀释法 agar dilution 将特定浓度病原菌接种于含有梯度浓度药物的琼脂平板上共同孵育，体外测定抗菌药物对 病原菌的MIC 的方法。 3.6 纸片扩散法 disk diffusion 将含有特定浓度药物纸片贴附于涂布特定浓度病原菌的琼脂平板上共同孵育，体外测定抗 菌药物对病原菌的MIC 的方法。 3.7 无可见不良影响浓度 no-observable adverseeffect concentrations,NOAEC 指某种物质在特定的实验条件下，不会对人体产生任何可观察到的不良影响的最高浓度。 3.8 无可见不良影响水平 no-observableadverseeffect levels,NOAEL 指某种物质在特定的实验条件下，不会对人体产生任何可观察到的不良影响的最高剂量。 3.9 人类菌群相关模型 human floraassociatedmodel,