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醋酸氯己定溶液治疗多中心随机双盲实验法 醋酸氯仿溶液（即原乙酸洗必泰溶液）是氯仿氯仿溶液的水溶液。 氯己定化学名为l,6-双已烷二醋酸盐，为一种常用的消毒防腐药，临床常用于器械、皮肤、粘膜消毒。近年来还用于口腔消炎，抑制牙斑形成，治疗痤疮和手术过程中的腹腔、肠道粘膜消毒等。 醋酸氯己定为双胍类化合物，对葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白色念球菌、大肠杆菌、厌氧丙酸菌呈高度敏感，对嗜血链球菌中等度敏感，对变形杆菌属，假单胞菌属，克雷白杆菌属和革兰阴性菌属低度敏感。对革兰阳性菌和阴性菌的抗菌作用，比新洁尔灭等消毒药强，即使有血液等存在时仍有效，醋酸氯己定吸附在细菌胞膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出，低浓度抑制组菌，高浓度杀灭组菌。因此醋酸氯己定溶液是一种较理想的广谱抑菌、杀菌剂。由于其疗效迅速持久，性质稳定，无毒性，长期使用不产生耐药菌株等特性，目前我国广泛应用于临床。 1 材料和方法 用随机双盲多中心阳性对照平行试验方法。 1.1 细菌感染标准 年龄不限，根据《临床疾病诊断依据治愈好转标准》，临床确诊为皮肤、粘膜感染，口腔感染，泌尿系统细菌感染者，细菌分离阳性率要求达80%以上。 1.2 预防和治疗并进行药物感染 适用于霉菌、淋球菌、滴虫。其它致病菌引起的各种阴道炎、宫颈炎。可用于齿龈炎，牙科手术后口腔感染，预防和治疗癌症和白血病患者的口腔感染，伴同假牙磨损引起细菌或真菌口腔感染的口腔炎、滤泡性口腔炎等，还对泌尿系统感染及妇科的非特异性阴道炎、霉菌性阴道炎、老年性阴道炎、滴虫性阴道炎、淋球菌性阴道炎、宫颈炎、白带增多、阴道痒痛等疾病均有很好的疗效。 1.3 醋酸氯己定溶液 药品：0.02%50ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶或0.05%50ml/支的醋酸氯己定溶液，洁尔阴。皮肤消毒：用0.02%的醋酸氯己定溶液冲洗，每次50～100ml，每天1～2次，口腔及咽部急慢性炎症，用0.02%的醋酸氯己定溶液每日含漱1～3次，每次15毫升，一分钟左右吐出，不得吞入；对霉菌、淋球菌、滴虫及其它致病菌引起的阴道炎、宫颈炎，白带增多等疾病。用0.05%50ml一支的醋酸氯己定溶液，每日1～2次，每次1～2支，7天一个疗程可连续使用。对皮肤粘膜、创口、手足癣、肛裂等感染，视病情和病种而宜。 1.4 阴道开孔前致病性检查 逐日观察记录患者的临床症状，泌尿系统细菌感染疾病患者，治疗前给药的第7日及停药后，检查阴道分泌物白带常规及做1次致病菌分离鉴定。细菌学诊断阳性率要求达到80%以上。 1.5 疗效评价标准 临床疗效按痊愈、显效、进步、无效4级评定：痊愈与显效合计称为有效，据此计算有效率。细菌学疗效按清除、未清除、部分清除、替换、再感染5级评定。 1.6 药物与良事件的关系 观察并记录不良事件发生时间，严重度、持续时间、治疗措施与结果。试验结束后对不良事件按有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关5级判定标准评定与试验药物的关系。若发生致命、致残、危及生命的严重不良事件，治疗人员在积极抢救的同时，必须在24小时内立即将此告知单位负责人、科技负责人，当地食品药品监督管理局等。 2 结果 2.1 病例感染情况 入选病例1610例，排除病例5例（试验组0，对照组5例），脱落病例17例，（试验组6例，对照组11例），完成病例1588例，其中口腔、咽部感染194例（试验组194例，对照组0例）。泌尿系感染1198例（试验组1074例，对照组124例），输卵管结扎术202例（试验组144例，对照组58例）。试验组与对照组病例分别为1412例和198例。1590例纳入疗效流计，1412例纳入药物不良反应统计。 2.2 两组患者疗效比较 治疗结束后，试验组痊愈998例，显效337例，进步76例，无效1例，痊愈率和有效率分别为69.64%和92.86%。平均疗程为8.73±3.07天，总用药量500～1500ml。对照组痊愈111例，显效82例，进步18例，无效1例，痊愈率和有效率分别为61.84%和89.56%。平均疗程为9.42±2.971天，总用药量100～400ml。两组临床疗效和平均疗程比较，差异无统计学意义。 2.2.1 口腔炎、嘴唇 用醋酸氯己定溶液口腔含漱治疗口腔、咽部感染194例，其中齿龈炎、滤泡性口腔炎、口腔溃疡86例，结果治愈71例，有效12例，进步2例，无效1例，扁桃体炎总有效率为98.8%；治疗急慢性咽炎扁桃体炎108例，总有效率达99%以上；醋酸氯己定还可用于牙科手术后口腔感染的预防，优于碘酊和酒精。 2.2.2 阴道痒痛治疗 用醋酸氯己定治疗急性泌尿系感染1198例，其中男性26例，女性1172例（非特异性阴道炎439例；霉菌性阴道炎311例，老年性阴道炎158例，滴虫性阴道炎107例、淋球菌性阴道炎94例，白带增多52例；