加压输血输液，快速输血输液加压器技术要求.docVIP

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2023-10-24 发布于江西
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加压输血输液，快速输血输液加压器技术要求.doc

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加压输血输液加压器技术要求1.加压对象主要指血液输入设备，包括但不限于针头、输血管、输液泵、高压输液器等。2.原始文章包括产品的基本信息、参数、生产工艺以及相关的技术要求等。3.使用了通用量具或专用量具进行检查和检验，确保产品符合相关法规的要求。4.配置人员在装入和测试过程中应严格按照操作指南进行，以保证加压效果达到预期。5.添加了必要的安全措施，如防止误操作和意外损伤，以保障使用者的安全。

医疗器械产品技术要求编号： 1.产品型号/规格及划分说明本标准规定产品型号为：产品类别代号：其中“r”代表软包装液体加压 “y”代表硬包装液体加压产品外形结构见图1所示按使用方法，加压对象不同，产品分为软包装液体加压和硬包装液体加压两大类 2.1产品应按规定程序批准的图纸及文件制造，所用材料应符合企业标准。 2.2.1产品气袋尺寸应不小于（长×宽）240×125mm2。 2.2.2输气导管外径尺寸为22F，即外径为Φ7.3土0.1mm。 2.3各装配件外观应光滑、平整 2.4各装配件连接应牢固可靠，在加压时，不会自行脱开。 2.5气袋连接强度应足够，在压力表指示300毫米汞柱下，不应开裂 2.6产品整体装配后，气密性要求为，在300毫米汞柱下，2小时泄压不大于30 2.7产品压力表量程750毫米汞柱（100KPa），分度值15毫米汞柱，且刻度清晰 3.1生产成品的产品，应按图纸及技术要求检验，符合2.1的规定。用通用量具或专用量具检查基本尺寸，应符合2.2各条款规定。目视检查各装配件外观应符合2.3、2.4的规定。 3.4.1在表示压力300毫米汞柱压力下，各连接处不应有松动，各零件不应有裂缝 3.4.2全套装配好后，充气加压至300毫米汞柱，并保持120分钟以上，检查符