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卫生法律法规与监督学重点汇总 第一章 卫生法基础 （一） 卫生法的概念 是指由国家制定或认可，并以国家强制力保障实施的，旨在调整医药卫生关系，在保护人体生命健康活动中具有普遍约束力的各种社会规范的总和，是我国社会主义法律体系的一个组成部分。 （二）卫生法调整对象 Object of regulation of health law 卫生组织关系:在卫生组织活动中，重要的是用法律条文的形式将各级卫生行政部门和各级各类医疗卫生组织的法律地位、组织形式、隶属关系、职权范围以及权利义务等固定下来，形成合理的管理体系和制度，以保证他们在法律规定的范围内从事相应的卫生活动。 卫生管理关系:国家卫生行政机关及其他有关机关，根据国家相关法律的规定，采取行政的或其他手段，在对卫生工作进行组织、领导、监督、评估等活动中与企事业单位、社会团体及公民间形成的权利义务关系。 卫生服务关系:医疗卫生保健组织在向社会提供卫生咨询指导、医疗预防保健服务过程中、以及从事健康相关产品的生产经营单位等，就提供的产品和服务的安全卫生质量，与接受服务者所结成的一种平等主体间的权利义务关系。 （三）卫生法的特征和基本原则 卫生法的特征 1. 与自然科学密切联系 2. 融入大量的技术规范和伦理道德规范 3. 采用多种调节手段 4. 反应社会共同要求 卫生法的基本原则 保护公民健康权的原则 有利于发展医疗卫生事业 预防为主的原则 依靠科技进步的原则 中西医协调发展的原则 动员全社会参与原则 国家卫生监督原则 （四）卫生法律关系的特征 既存在于平等主体间也存在于不平等主体间的一种法律关系。 卫生法确认的法律关系，具有特定的范围。 卫生法律关系所体现的利益是个人利益和社会的健康利益。 卫生行政部门和卫生机构是卫生法律关系中最主要的主体。 （五）卫生法律关系的构成要素 主体：卫生法律关系的参加者，即在卫生法律关系中享有卫生权利和承担卫生义务的人。 国家机关 企事业单位和社会团体 自然人 内容：卫生法律关系主体依法享有的卫生权利和承担的卫生义务。 卫生权利 卫生义务 客体：卫生法律关系主体的卫生权利和卫生义务所指向的对象 。 生命健康权 行为 物 智力成果 卫生法律关系的适用的要求和原则 基本要求：正确、合法、及时 规则：上位法优于下位法 同位阶的卫生法律规范具有同等法律效力，在各自权限范围内使用 特别法优于一般法 新法优于旧法 卫生法律文本优于法律解释 有关机关裁决 时间效力 不溯及既往原则（从旧兼从轻） 卫生法律原则 保护公民健康权的原则 预防为主的原则 国家卫生监督原则 中西医协调发展的原则 动员全社会参与原则 制定原则 1. 以保障公民健康权益为宗旨 2. 遵循医学科学发展的客观规律 3.多种利益关系相协调 4. 国内实情与国外经验相结合 卫生法律责任：行政责任（主体必须为行政主体或卫生行政管理相对人）、民事责任、刑事责任 行政责任承担的方式： 行政处罚（administrative penalty，外部）：警告、罚款、没收非法财物等 行政处分（administrative sanction，内部）：警告、记过、记大过，降级等 不同： 主体：处罚:专门机关实施；处分：所属行政机关或行政监察机关 性质：处罚：外部具体行政行为； 处分：内部处罚 法律救济不同：处罚：行政复议和行政诉讼； 处分：内部申诉 民事责任承担的方式：停止侵害、返还财产、赔偿损失、赔礼道歉、支付精神抚慰金等，经济赔偿为主。 刑事责任承担的方式：刑罚 卫生法律责任构成要件：损害事实，行为违法，主观过错（故意和过失），损害事实与违法行为之间存在因果关系。 第二章 卫生监督 卫生监督概述：卫生监督是政府卫生行政部门依据公共卫生法规的授权，对公民、法人和其他组织遵守公共卫生法规的情况进行督促检查，对违反公共卫生法规的行为追究法律责任的一种卫生行政活动。 性质：行政性（根本属性）、技术性（显著特点） 卫生监督的功能和特征 功能：1. 制约功能—目标 2. 规范功能—效果 3. 预防功能—重心 4. 促进功能—结果 特征：1、健康权与合法权益保护性 2、法定性与授权性 3、行政性与技术性 4、广泛性与综合性 5、强制性与教育性 卫生监督的作用 1. 为保障和提高公众的健康水平发挥重要作用 2. 实施国家职能、打击违反卫生法规活动的重要手段 3. 是保护国家、团体、公民个人有关卫生方面合法权益的重要措施 4. 卫生监督的大力开展，能够促进卫生监督的自我完善 5. 增强人的法制意识卫生监督有着不可替代的作用 卫生监督的分类 按过程分：预防性卫生监督、经常性卫生监督 按行为方式分：羁束卫生监督行为与自由裁量卫生监督行为 依职权卫生监督行为与依申请卫生监督行为 要式卫生监督行为与非要式监督行为