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D-二聚体（D-dimer）试剂盒性能评价（免疫荧光层析法） .docx

D-二聚体（D-dimer）试剂盒性能评价（免疫荧光层析法） .docx

    新健康成空白限实验结果显示10个空白样品结果均小于0.1mg/L;试剂盒准确度偏差为10.1%，精密度为10.4%；线性相关系数R=0.9024；在102例临床样本测试中，相关性为0.9680，阴阳偏差率为8.8%;扰实验结果显示10mg/L胆红素、10mg/L血红蛋白、10mg/L甘油三酯因子对d-dimer试剂盒无干扰;试剂盒台间差实验中，偏差值在±15.0%的范围内。结论：新建康城自主研发的d-dimer试剂盒在空白限、准确度、精密度、线性范围、临床检测、稳定性、抗干扰、台间

    PAGE 3 PAGE 3 D-二聚体（D-dimer）试剂盒性能评价（免疫荧光层析法） 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 摘 要 2 关键词 2 缩略词 错误!未定义书签。 前 言 1 1 材料 2 1.1 POCT荧光分析仪及试剂盒 错误!未定义书签。 1.2 试剂盒组成 2 1.3 主要试剂组分 错误!未定义书签。 1.4 实验仪器设备 2 2 方法 2 2.1 实验原理 2 2.2 方法 2 3 结果 3 3.1空白限 3 3.2 准确度 4 3.3 批内

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