ETT-SM2有关物质及含量分析方法验证.docxVIP

PAGE PAGE I PAGE PAGE V 题 目：ETT-SM2有关物质及含量分析方法验证 目 录 TOC \o 1-4 \h \u 中文摘要 i IV 英文摘要 IV 前 言 1 1．实验设备及试剂 1 1.1 仪器设备 1 1.2 试剂、供试品及对照品 2 2.1 有关物质 2 2.2 含量测定 3 2.3 色谱条件与系统适用性试验确立 3 3. 方法验证程序 3 3.1 系统适用性试验 3 3.1.1 溶液的配制 3 3.1.2 进样分析 4 3.1.3 系统适用性试验结果和