附件4：《高频呼吸机》校准规范试验报告.docx

附件4 试验报告 《高频呼吸机》校准规范 编写组 2023年10月 试验目的 验证《高频呼吸机》校准规范（征求意见稿）的可行性与适用性。 试验地点 上海德尔格医疗器械有限公司设备技术部，湖南省儿童医院新生儿科，湖南省人民医院新生儿科，湖南省妇幼保健院新生儿科，长沙市妇幼保健院新生儿科 环境条件 试验过程中，环境温度控制在（20~25）℃，相对湿度不超过85% 试验标准及其他设备 呼吸机质量检测仪、模拟肺 试验对象 序号 生产厂家 型号 产品编号 试验地点 1号机 Drager Infinity-C500 ASBD-0001 上海德尔格设备技术部 2号机 Drager Babylog 8000 plus ASCE-0030 长沙市妇幼保健院新生儿科 3号机 Stephan Sophie S0381500984 湖南省儿童医院新生儿科 4号机 Stephan Sophie S03819001759 湖南省人民医院新生儿科 5号机 Stephan Sophie S03816001105 湖南省妇幼保健院新生儿科 6号机 Stephan Christina S0390800628 长沙市妇幼保健院新生儿科 注：高频呼吸机实际生产在售在用的的厂家品牌较少，德尔格（Drager）和史蒂芬（Stephan）基本占据95%以上的市场，因此本试验报告覆盖这两个厂家的主流型号，分别在不同使用地点进行试