天士力复方丹参滴丸课件.pptxVIP

制作人：A-B-C 集团简介 复方丹参滴丸的临床研究 复方丹参滴丸的药理作用 复方丹参滴丸的竞争优势 目录 § 天士力集团于1994年5月成立， 2002年8月，集 团所属核心企业——天士力制药股份有限公司上 市。公司成立十五年来，坚持自主创新，走新型 工业化的发展道路，全力打造大健康产业第一品 牌，全面推进国际化。 集团简介 企 誉 § 荣获“IPMA国际项目管理年度大奖银奖” § “中国十佳最重分红回报上市公司” § 入选中国最具竞争力医药上市公司20强 § 是唯一一家被评为2008年度“中国最佳上 市公司治理奖” 的民营上市公司。 业荣 复方丹参滴丸的介绍 § 复方丹参滴丸为棕色圆珠形滴丸； 气香、味稍苦。 主要作 其为中药，毒理研究表明复方丹参滴丸是无毒性的，在临 床上运用可以说几乎无副作用。 家食品药品监督管理局生产批文， 1994 年正式投产上市。 § 1992年由闫希军和吴乃峰夫妇研制成功，1993年获得国 用是活血化瘀、理气止痛，用于胸中憋闷、 心绞痛。由于 § 该制剂自1994年在天津天士力制药股份集 团问世以来，产品销售取得了辉煌的成绩。天士 力复方丹参滴丸的全球多中心临床试验已经在九 个国家和地区的上百家临床中心进行， FDA III期 临床研究进展顺利，截至目前没有一例与试验设 计或试验用药相关的不良事件。 § 2000年首次以处方药的形式进入俄罗斯市场， 并先后以处方药或非处方药的身份进入韩国、越 南、古巴和阿联酋等16个国家和地区销售；在18 个国家进行了商标注册，成为现代中药的成功典 范。 § 成 分： 丹参、三七、冰片 用法用量： 口服或舌下含 § 【适应症】用于冠心病、心绞痛等心血管疾病的预防、治 疗和急救 。 服，一次10丸，一日3次， 4周为一个疗程；或遵嘱 § 规 格： 180丸/瓶，100丸/瓶，150丸/瓶，60丸/瓶， 口 服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。 § 功能主治： 活血化瘀， 理气止痛。 用于气滞血瘀所致的 者。 § 【不良反应】偶见胃肠道不适。 胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候 药品简介 § 复方丹参滴丸治疗冠心病稳定劳累型心绞 绞痛的有效率分别为92%和90%，两组疗效 近似(P0.05)，其对心电图的治疗有效率 异 (P0.05) § 结论： 该药还能明显减轻心绞痛的伴随症 度脂蛋白水平，改善血液流变性，其作用 心绞痛的新型良药。 治疗冠心病的临床研究 优于消心痛。提示本药不失为治疗冠心病 痛62例，与消心痛组30例比较，其治疗心 状 ，降低血中胆固醇、甘油三脂及极低密 分别为62.9%和40%，两组比较有显著性差 § 临床试验发现，复方丹参滴丸在治疗急性缺血 性脑卒中时显示出优于西药阿托伐他汀的效果。 即经过6个月的对比治疗，研究人员发现，每天3 次、每次10粒服用复方丹参滴丸的患者，对比每 义的优势。 § 而在预防短暂性脑缺血发作的领域，也有临床试 验证明，复方丹参滴丸和阿司匹林效果相同且副 晚一次服用40毫克阿托伐他汀的患者， 在调脂有 效率和促进脑功能恢复上都显露出具有统计学意 作用更小。 Ø扩张冠脉血管，抑制血管痉挛，改善冠脉血流； Ø抗氧化，抗炎，保护血管内皮细胞损伤，抑制动 脉粥样斑块形成及内膜增生； 成； Ø改善微血管循环 药 用 Ø抑制血小板聚集，抗凝、促进纤溶，防止血栓形 Ø 降低心肌耗氧，改善能量代谢，保护心肌细胞； 理作 复方丹参滴丸在临床上广泛用于冠心病、心绞痛 1.用于预防： 长期服用可降低血脂、 降低血黏度、 抗动脉硬化、抗血小板聚集， 其作用优于小剂量 阿司匹林。 微循环。 3.用于急救： 滴丸剂型起效、吸收快，3分钟便可迅 速缓解心绞痛 2.用于治疗：扩张心脑血管，增加心脏供血，改善 的预防、治疗、急救。 功能主治 药物优势 § § 直接分散于基质中(传统中药有效