执业药师考试考点汇总与解析——中药综合技能（十一）.pdfVIP

　☆☆☆☆☆考点121：中成药的贮存和养护 　　1.丸剂 　　（1）蜜丸：蜜丸是最不易保存的⼀种剂型。蜜丸极易吸收空⽓中的⽔分⽽发霉⽣⾍。⼀般应贮存于⼲燥处，应防潮、防 霉变、⾍蛀，密闭，注意包装完好。 　　（2）⽔丸：易吸收空⽓中的⽔分，造成霉变、⾍蛀、松碎等。宜置于⼲燥密封处。 　　（3）糊丸：若吸潮变软后则易发霉、⾍蛀，宜⼲燥密封保存。浓缩丸、微丸亦可同⽔丸、糊丸⼀样保管养护。 　　2.散剂：吸湿性与风化性较显著，故须充分⼲燥，包装防潮性能要好。 　　3.⽚剂：极易吸潮、松⽚、裂⽚以致粘结、霉变等，发现上述现象不能使⽤。 　　4.膏剂 　　（1）煎膏剂（膏滋）：若保管不当，可出现结⽪、霉变、发酵、变酸、糖晶析出等现象，⽽不宜药⽤。煎膏剂应密封， 置于室内阴凉⼲燥处保存。 　　（2）膏药：若贮存⽇久，有效成分易散失；贮存环境过热，膏药容易渗过纸或布外；贮存环境过冷或吸湿，黏性亦降 低，贴时容易脱落。故宜贮于密闭容器内，置于阴凉处贮存。 　　（3）软膏（油膏）：受热后即易熔化，质地变稀薄，会出现外溢现象。应在遮光容器中密闭贮存，置于阴凉、⼲燥处。 　　5.合剂：成分复杂，久贮容易变质。置于阴凉处保存。在贮存期间允许有少量轻摇易散的沉淀。 　　6.颗粒剂：极易受潮结块、发霉。颗粒剂应密封贮存于室内阴凉、⼲燥处。 　　7.胶囊剂：容易吸收⽔分，轻者可膨胀，胶囊表⾯浑浊，严重时可长霉、黏连，甚⾄软化、破裂。胶囊遇热易软化、黏 连，故贮存温度不宜超过30℃；过于⼲燥⼜易脆裂。故应密封贮存于室内阴凉⼲燥处。 　　8.糖浆剂：其⽔溶液易被真菌、酵母菌等所污染，使糖浆被分解⽽酸败、浑浊。除另有规定外，糖浆剂含蔗糖量为 60% （g/ml），近于饱和溶液。盛装容器为棕⾊瓶，灌装后密封，贮于室内阴凉处。 　　9.注射剂（针剂）：易受到光、热影响，因此应密封于中性硬质玻璃安瓿中，遮光，防冻结，防⾼热等。注射剂除应遮光 贮藏外，还应按规定的条件贮藏。 　　10.胶剂：在温度过⾼或受潮时，会发软发黏，甚者会黏连成团，有时发霉变质。胶剂宜密闭贮藏，置于室内阴凉⼲燥处 防⽌受潮。 　　11.酒剂：应密封，置阴凉处贮存。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。 　　12.露剂：⽔溶液内的挥发性物质易于散发，使⾹味⾛失，降低疗效，同时也容易⽣霉和发⽣⼤量的絮状沉淀⽽变质。露 剂应密封，置阴凉处保存。 　　13.栓剂：栓剂的基质是可可⾖油或⽢油明胶⼀类低熔点的物质，遇热容易软化变形。当空⽓中湿度过低时，它⼜会析出 ⽔分⽽⼲化。故在贮藏中，应以蜡纸、锡纸包裹，放于纸盒内或装于塑料或玻璃瓶中，注意不要挤压，以免互相接触发⽣黏 连或变形。宜置于室内阴凉⼲燥处，除另有规定外，应在30℃以下密闭保存，防⽌因受热、受潮⽽变形、发霉、变质。 　　☆☆☆考点122：中药（中成药）⾮处⽅药遴选原则 　　1.应⽤安全 　　（1）根据古今资料和临床长期使⽤证明其安全性⼤。 　　（2）处⽅中⽆⼗⼋反、⼗九畏、不含毒性药物，重⾦属限量不超过国内或国际公认标准。 　　（3）按“使⽤说明书”规定的⽤法与剂量⽤药时，⽆明显不良反应，或虽有反应也多为⼀过性，停药后可⾃⾏消失。 　　（4）⽤药前后不需要特殊检查、诊断。 　　（5）不易引起依赖性，⽆“三致” （致癌、致畸、致突变）作⽤，⽆潜在毒性，不易蓄积中毒。 　　（6）处⽅中不含有⼤毒、⿇醉、作⽤峻烈及可致严重不良反应的药味。 　　2.疗效确切 　　（1）处⽅合理，功能主治明确，使⽤者易根据⾃⼰症状选择。 　　（2）治疗期间不需要经常调整剂量，不需医师辨证和检查。 　　（3）经常使⽤不会引起疗效降低或引起耐药性。 　　3.质量稳定 　　（1）有完善的质量标准，质量可控。 　　（2）制剂稳定，在有效期限内，于⼀般贮藏条件下，较长时间不会出现变质或影响疗效。 　　（3）包装严密，有效期限及⽣产批号明确。 　　4.使⽤⽅便 　　（1）外包装明确标出贮藏条件、有效期限、⽣产批号和⽣产⼚家。 　　（2）包装内有详细且通俗易懂的“药品说明书”，内容包括药品名称、药物组成、功能主治、⽤法⽤量、禁忌证、注意事 项、不良反应，以及采取的预防处理措施、贮藏、⽣产⽇期、⽣产⼚家等。 　　（3）对成⼈、⼉童等不同使⽤者，说明每⽇总剂量和每次分剂量，易于掌握。并写明注意事项。 　　（4）明确标⽰药物禁忌、饮⾷忌宜、妊娠禁忌等。 　　☆☆☆☆考点123：中药（中成药）⾮处⽅药遴选分类 　　1999年6⽉，国家药品监督管理局公布了第⼀批国家⾮处⽅药⽬录，其中西药为165种，并按照《国家基本药物⽬录》划 分为23类；中成药160 个品种 （每个品种含有不同剂