一种阿齐沙坦氨氯地平片有关物质的检测方法.pdfVIP

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2023-10-25 发布于四川
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一种阿齐沙坦氨氯地平片有关物质的检测方法.pdf

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本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种运用高效液相色谱检测阿齐沙坦氨氯地平片有关物质的方法。采用YMCTriartC18反相液相色谱柱，以水‑三氟乙酸为A流动相，乙腈为B流动相，设置流速、柱温、检测波长、进样体积，梯度洗脱。本发明首次对阿齐沙坦氨氯地平片杂质进行溯源归属，所公开的检测方法可以完全有效分离13个阿齐沙坦氨氯地平片相关杂质，该法流动相配制简单、专属性强、分离度高、灵敏度高、不含缓冲盐及毒性较大的试剂，提高了分离检测的效率，为阿齐沙坦氨氯地平片有关物质研究提供了可靠的杂质谱参考，

(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 116930382 A (43)申请公布日 2023.10.24 (21)申请号 202310947706.8 (22)申请日 2023.07.31 (71)申请人南京科默生物医药有限公司地址