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重酒石酸去甲肾上腺素注射液(苏芬坦)相关资料.docx

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重酒石酸去甲肾上腺素注射液(苏芬坦)相关资料 2023年10月,苑东生物心脑血管治疗领域又添新成员,苏芬坦?重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批上市并视同通过一致性评价。 一、产品介绍 苏芬坦?重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批适应症为:用于某些急性低血压状态(例如嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应)的血压控制。作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。对血容量不足导致的休克,本品作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用,也可用于心跳骤停复苏后的血压维持。 二、作用机制 苏芬坦?为肾上腺素受体激动药。是强烈的α受体激动药,同时也激动β受体。通过α受体激动,可引起血管极度收缩,使血压升高,冠状动脉血流增加;通过β受体的激动,使心肌收缩加强,心排出量增加。用量按每分钟0.4μg/kg时,β受体激动为主;用较大剂量时,以α受体激动为主。 三、产品优势 ●兼具α/β受体激动作用,可在升压同时增加有效循环容量; ●可提高肾动脉与冠状动脉血流量; ●有效抢救患者生命,对心率的影响更小; ●全球指南推荐的经典一线急救药物。 四、市场前景 重症医学中休克极为常见,ICU中的1/3病人存在休克。血管活性药物是休克治疗中的重要循环支持手段。 一项样本量为n=22,109例,手术持续时间为180分钟的非心脏手术中高危患者低血压调研结果显示,MAP65mmHg且持续超过5分钟:发生率75.57%, MAP55mmHg且持续超过1分钟:发生率17.26%。2020年手术患者人次6664万,因此,术中低血压中高风险患者数达到6186万人次。 米内2016-2022年数据显示,缩血管药市场规模连年保持增长,22年市场规模约38.67亿元。从市场份额来看,去甲肾上腺素注射液占比达到50.6%,是缩血管药中的第一大品种。 2016-2022年缩血管药物市场销售金额(万元) 2022年缩血管药物中各品种所占市场份(%) 五、推广方向 苏芬坦?重酒石酸去甲肾上腺素注射液主要聚焦ICU和麻醉科,是抗休克的一线急救药物和术中低血压治疗的首选缩血管药物。 六、指南、共识推荐情况 七、简明处方资料 【适应症】 用于某些急性低血压状态(例如嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应)的血压控制。 作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。对血容量不足导致的休克,本品作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用,也可用于心跳骤停复苏后的血压维持。 【规格】 4ml:8mg 【用法用量】 开始以每分钟16-24μg速度静脉输注,评估患者反应并调整剂量,以维持预期的血流动力学效果。每2分钟监测一次血压,直至达到预期的血流动力学效果,然后在输注期间每5分钟监测一次血压。平均维持剂量为每分钟4-8μg。

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