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本发明涉及宠物药物技术领域,具体涉及一种含有氟雷拉纳的药物组合物的溶出方法及其应用。该溶出方法是在溶出介质温度为37℃±0.5℃时,加入含有氟雷拉纳的药物组合物,以转速80转/分钟‑150转/分钟开始搅拌并计时,于1小时‑24小时取样,溶出介质包括0.1‑0.5mol/L强碱和2%w/v‑4%w/vSDS。该溶出方法可用于评价含氟雷拉纳药物组合物的体外溶出行为,考察不同处方组成、不同制剂工艺及原辅料差异对体外溶出的影响,评价批内、批间质量的一致性,指导仿制药开发,加快仿制药的研发进度。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116953130 A
(43)申请公布日 2023.10.27
(21)申请号 202210381324.9
(22)申请日 2022.04.12
(71)申请人 洛阳惠中兽药有限公司
地址 47
原创力文档


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