变更管理控制程序完整版本.docx

编辑版 编辑版 word 过程绩效项次 过程绩效 项次 01 测量指标 变更计划按时关闭率 02 变更评审平均周期 宁波市天银汽车零部件有限公司 变 更 管 理 控 制 程 序 文件编号 NBTY-S08 版本/修改 A0 初版日期 2018/4/9 修订日期 2018/4/9 生效日期 2018/4/9 程序所有者 质保部 修订记录 修订记录 版本号 修订日期（年-月-日） 修订人 修订简述 A0 2018/4/9 张鑫 新设 测量方法 监视周期 目标值 变更行动计划关闭项次 /行动计划总项次× 100% 月 参见【过程绩效管理清单】 变更评审周期总和 /变更评 审次数 月 参见【过程绩效 管理清单】 编制 编制 张鑫 审核 批准 日期 2018/4/9 日期 日期 目的 规范本流程实施要求及要点。 适用范围 适用于本公司所有产品有关 6M 变更事项，包括产品/过程/原产地变更管理，覆盖计划内和计划外的变更。 定义或术语 6M 变更：指的是六个开始字母为 M 的英文单词的简称。其设计的变更举例如下： 人员：工序标准作业员配置数量、班次增减等； 机器：设备、设施、工装、模具、夹具等； 材料：供应商变更、 与产品有关的直接材料或间接材料等； 方法：生产流程、工艺参数、作业指导书、加工标准、加工机器程序、包装及标识等； 环境：工厂地址、流程布局、车间环境控制方法； 测量：测量设备、检具、检验标准等。 变更来源：指变更提出方。一般为：顾客、组织内部部门、供方、法律法规等。 职责 技术部部长负责组织流程编制、培训、维护，实施及持续改进。 多功能小组成员负责变更评审、行动计划实施、跟踪、验证与内外部沟通等。 变更提出部门部长负责组织信息收集，变更申请评审提出和组织。 生产调度管理员负责组织清点客户处、三方仓储、物流、内部仓储、供方物流、供方处变更前数量。 生产计调工程师负责清点现场、隔离区变更前数量。 项目责任工程师负责项目计划的编制、跟踪管理。 编号流程 编号 流程 权责单位 输出 实施要点 10 START 变更信 - 收 集 1、一般变更信息接收负责： 息接收人 的变更 顾客、法律法规-技术开发工程师； 标准化 信息 组织内部-部门责任工程师； 变更信息收集 工程师 供方-ＳＱＥ（质量类）或采购工程师（管 理类） 2、接收的原始信息，如变更申请通知或 邮件等要完整保持。建议打印后附于内部 变更申请 20 -【变更 1、不管变更请求来自何方，接收负责人 申 请 / 必须将其转化为内部【变更申请 /评审 评 审 表】，并由部门主管做初始评审 变更申请与初始审核 表】 2、标准化工程师负责适时更新【变更管理清单】，技术部给编号后，申请方方可 组织进行变更评审 30 - 责任工 - 已 评 1、变更提出部门的责任工程师负责组织 程师 审 的 变更评审：通知相关部门责任工程师组成 【变更 多功能小组进行集体评审，多功能小组成 - 生产调 申 请 / 员来自包括质量、技术、设备、制造、市 变更评审 度工程师 生产计调工程师 评 审 场、采购等部门 表】 2、根据【变更申请/评审表】要求事项进行评审。评审重点：法规标准、技术、工艺装备、质量要求、成本、交期、包装、 产能及标识、及市场风险等，以及必要的流程选择，如：试运行、备库、应急替代等。确定断点，当变更不可逆时，传达给客户 产能及标识、及市场风险等，以及必要的 流程选择，如：试运行、备库、应急替代等。确定断点，当变更不可逆时，传达给客户 3、生产调度工程师、生产计调工程师组织清点在制数量，包含客户处、三方仓储、物流、现场、内部仓储、供方物流、供方处、隔离区填写【工程更改物料跟踪表】进行评审并标识 4、评审问题要记录，结论清晰并达成共识 5、参与评审人员要求签名确认。一般被主管管理层批准后再与相关方(客户、供应商等)沟通 6、与产品有关的顾客要求的评审不得迟 于 7 个工作日 - 项目责 -【变更 1、依据评审的结果建立【变更管理行动 任工程师 管理行 动计划 计划跟踪表】，定义：事项/措施、负责 人、目标完成日期等。 40 30 跟 踪 2、项目包括但不限于：库存处理、模具 建立变更行动 表】 修改、图纸修订等。如果需要，安全库存 计划 报客户批准 3、适用时，启动变更子流程：《变更 - 备库管理控制程序》、《变更-试生产控制程序》、《变更-临时替代控制程序》等 - 责任工- 已 沟1、分别由责任工程师负责与相关方沟通 - 责任工 - 已 沟 1、分别由责任工程师负责与相关方沟通 程师 通有效 评审结论等信息（包括客户）。沟通方式 - 多功能 的相关 一般以书面方式，如邮件、传真等。在实 小组 结果 施之前就要通知客户。客户批准允许变更 【变更 后，变更继续向下进行；客户不通过，变