医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范 医疗器械经营质量管理规范 第一章　总　则 　　第一条　为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,确保医疗器械安全、有效,根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营监督管理方法等法规规章规定,制订本规范。 　　第二条　本规范是医疗器械经营质量管理的基本规定,合用于全部从事医疗器械经营活动的经营者。 　　医疗器械经营公司(下列简称公司)应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采用有效的质量控制方法,保障经营过程中产品的质量安全。 　　第三条　公司应当按照所经营医疗器械的风险类别实施风险管理,并采用对应的质量管理方法。 　　第四条　公司应当诚实守