血液透析用水卫生标准的制定及释义课件.pptxVIP

吴传业 教授 湖南省疾病预防控制中心 血液透析用水卫生标准的应用释义 • • 标准的制定背景 • 近年来，我国的终末期肾脏病患者越来越多，每年新增13 万患者。从1999年中华医学会统计资料显示我国慢性肾功能 衰竭的患病率为33. 16/百万人，其中89.5%的患者接受血透治 疗。目前，我国许多大、中、小城市都开展血透治疗，透析 液的配制、透析机的冲洗、透析器及血路管道用水都要求使 用无菌的去离子水，即透析用水。维持性透析患者每周透析 耗水360-450 L。承受的水量几乎是正常人的30--50倍，因此 透析用水水质直接关系到透析的远期效果。为避免不良水质 对患者产生副反应，透析用水必须严格要求，否则，一些细 菌或化学性物质进入人体会引起一系列并发症，透析用水卫 生质量关系到我国众多肾功能衰竭患者的身体健康和生存质 量。因此，规范透析用水的生产场地、工艺流程、管理制度 及水质卫生质量是十分必要的。 透析用水的发展 • 1950年代： 急性透析治疗 - 自来水 • 1960年代： 慢性透析治疗 -软水器 • 1970年代： 长期慢性透析治疗-除离子即反渗 机 • 1980年代： 碳酸氢盐透析 -设计改良 高通透析膜 • 1990年代： 继续向超纯透析用液发展-系统思 维 劣质透析用水导致意外 • 1988 美国 氯胺 +44 • 1993 美国 氨化物 +8 - 11 • 1994 葡萄牙 铝 - 18 • 1996 葡萄牙 铝 - 10 • 1996 巴西 蓝绿水藻 +50 • 1996 巴西 微胱氨酸 +50 - 113 • 1998 香港 福尔马林 +3 - 10 + 死亡 -住院 • 检测项目 合格数 合格率 标准值 • 细菌总数 70 71.7% ≤200cfu/mL • 致热源 44 44.4 阴性 • 钙离子 90 90.9 ≤2mg/L • 氯化物 96 97.0% ≤0.5mg/L • 氟化物 98 99.0% ≤0.2mg/L • 锌离子 98 99.0% ≤0.1mg/L • 钠离子 98 99.0% ≤70mg/L 我省透析用水卫生质量现状 安装时间 抽检数 合格数 合格率 1995~1999年 48 8 16.7% 2000~2003年 51 23 45. 1% 合计 99 31 32% 安装使用时间与卫生质量的关系 Χ²=9.293 p0.05 主要结论 • 主要是致热源和细菌总数不合格，且致 热源与细菌培养结果不呈平行关系 • 血液透析用水的卫生质量与水处理系统 的使用时间、水处理量、水处理系统的 滤砂、活性碳、离子交换树脂、反渗膜 的及时更换及消毒和储水罐防护措施等 相关 存在的主要问题 • 设备长期使用未及时更换滤砂、活性炭、离子 交换树脂、反渗透膜等； • 未定期进行反冲洗和消毒； • 设备简陋，水处理系统工艺流程不符合要求； • 储水罐不密封，紫外线灯不能正常使用； • 无专人操作、维护和保养。 • 重视反渗机的消毒，而忽视储水罐及供水管道 的消毒 血液透析用水卫生标准DB43/T474 -2009 • 本标准由湖南省卫生厅提出。 • 本标准由湖南省疾病预防控制中心归口。 • 本标准起草单位：湖南省疾病预防控制 中心。 • 本标准主要起草人：吴传业、黄涛。 规范性引用文件 • GB 5749 生活饮用水卫生标准 • GB/T 5750 生活饮用水标准检验方法 • GB 15982- 1995 医院消毒卫生标准 • GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范 • 卫生部2001生活饮用水水质处理器卫生安全与功能 评价规范——反渗透处理装置 • 卫生部2001生活饮用水输配水设备及防护材料卫生 安全性评价规范 • 卫生部 2002 消毒技术规范 • GB 17324 瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准 • GB 17323 瓶装饮用纯净水 术语和定义 . 血液透析 . 它是根据膜平衡原理将病人血液与含一 定化学成分的透析液同时引入透析器内， 利用半渗透膜两侧溶质浓度差，经渗透、 弥散和超滤作用，达到清除代谢产物及 毒性物质，纠正水电解质平衡紊乱以达 到治疗目的的一种血液净化疗法。 术语和定义 . 透析用水 . 将符合生活饮用水卫标准的源水通过反 渗透处理装置除去微粒、离子、微生物 等物质，以符合血液透析所需的较高纯 度的水。 术语和定义 • 洁净度100000级 • 空气中大于等于0.5µm的悬浮粒子浓度大 于350000粒/m3(350粒/L)到小于等于粒 /m3 (3500粒/L)和大于等于5µm的悬浮粒 子浓