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中药临床使用不良反应监 测报告制度
This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
中药临床使用不良反应监测报告制度
1. 目的：为促进临床中药合理应用，提高中药质量和中药临床治疗特色。
2. 依据：根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法》等有关
法律法规，定制中药不良反应监测报告制度。
3. 内容：
中药不良反是在临床正常用法合格中药剂量、用量情况下出现的与用药目的无关有害的 人体反应。中药不良反应的病历报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。在中药不
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