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- 2023-11-03 发布于浙江
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产品质量管理制度文件目录
序号
名 称
1
医疗器械采购制度
2
医疗器械首营产品管理制度
3
医疗器械进货验收制度
4
医疗器械仓储保管制度
5
医疗器械出库复核制度
6
医疗器械效期产品管理制度
7
医疗器械质量跟踪制度
8
医疗器械产品售后服务管理制度
9
医疗器械不良事件报告制度
10
医疗器械不合格产品处理制度
11
医疗器械用户投诉处理制度
12
医疗器械各级岗位责任制度
13
人员培训制度
14
卫生和人员健康管理制度
15
?
?
?
注:企业已建立的产品质量管理制度,包括采购制度、进货验收制度、仓储保管制度、出库复核制度、首营产品管理制度、效期产品管理制度、质量跟踪制度、产品售后服务管理制度、不良事件报告制度、不合格产品处理制度、用户投诉处理制度、各级岗位责任制度及培训制度等。
产品质量管理程序文件目录
序号
名 称
1
质量管理文件起草程序
2
首营企业审批程序
3
首营医疗器械品种审批程序
4
医疗器械购进控制程序
5
医疗器械进货验收控制程序
6
医疗器械仓储保管控制程序
7
医疗器械出库复核控制程序
8
医疗器械产品效期控制程序
9
医疗器械质量跟踪控制程序
10
医疗器械产品售后服务控制程序
11
医疗器械不良事件报告程序
12
医疗器械不合格产品处理程序
13
医疗器械产品用户投诉处理程序
14
?
15
?
?
?
注:企业已建立的产品质量管理制度,
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