YY/T 1917-2023抗Xa测定试剂盒(发色底物法).pdf

ICS11.100.10 CCSC44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1917 2023 ( ) 抗 测定试剂盒 发色底物法 Xa ( ) Anti-Xatestin kitchromoenicassa g g y 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1917 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本文件由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 、 本文件起草单位 北京积水潭医院 上海贞元诊断用品科技有限公司 北京市医疗器械检验研究院 ( )、 、 北京市医用生物防护装备检验研究中心 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 罗氏诊断产品 ( ) 、 、 ( ) 、 上海 有限公司 北京九强生物技术股份有限公司 希森美康医用电子 上海 有限公司 北京赛科希德 、 。 科技股份有限公司 上海太阳生物技术有限公司 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 。 本文件主要起草人 吴俊 王平 宋伟 郭鑫 姚雪花 何利娜 苏静 丁重辉 章文洁 谢永华 Ⅰ / — YYT1917 2