YY/T 1901-2023采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法.pdf

ICS11.040.51 CCSC43 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1901 2023 采用机器人技术的骨科手术导航设备 要求及试验方法 Reuirementsandtestmethodsfororthoaedicsuricalnaviation q p g g euimentem loin robotictechnolo q p p y g gy 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1901 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 3 4.1 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 3 4.2 机械臂定位装置性能 ……………………………………………………………………………… 3 4.3 跟踪装置性能 ……………………………………………………………………………………… 3 4.4 系统性能 …………………………………………………………………………………………… 4 4.5 安装重复性 ………………………………………………………………………………………… 4 4.6 保护功能 …………………………………………………………………………………………… 4 4.7 骨科动力手术设备 ………………………………………………………………………………… 5 4.8 液体冷却 …………………………………………………………………………………………… 5 4.9 定位附件要求 ……………………………………………………………………………………… 5 4.10 软件要求 …………………………………………………………………………………………… 6 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 7 5.1 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 7 5.2 机械臂定位装置性能 ……………………………………………………………………………… 7 5.3 跟踪装置性能 ……………………………………………………………………………………… 7 5.4 系统性能…………………………………………………………………………………………… 10 5.5 安装重复性 ………………………………………………………………………………………… 14 5.6 保护功能…………………………………………………………………………………………… 15 5.7 骨科动力手术设备 ………………………………………………………………………………… 18 5.8 液体冷却 …………………………………………………………………………………………… 18 5.9 定位附件要求 ……………………………………………………………………………………… 18 5.10 软件要求 ………………………………………………………………………………………… 18 ( )