医疗器械管理.ppt

统一名称;第一章 绪 论;第一节 医疗器械的基本概念 ;一、《医疗器械监督管理条例》;二、医疗器械的定义和分类管理;医疗器械定义：;医疗器械分类类别 ：;医疗器械分类目录（举例）;第二类 医用缝合针（不带线）、脑膜钩、主动脉止血钳、立式血压计、心电图机、脑电图机、无创监护仪器、纤维内窥镜、B型电子线阵超声诊断仪、200mA以下（含200mA）X射线诊断设备、全自动血细胞分析仪、荧光免疫分析仪、高压蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、病理图像分析系统、24小时全信息动态心电分析系统 等 ;第三类 一次性使用无菌注射针、一次性使用输液器、心脏起搏器、心脏除颤