自拟通瘀方对早期糖尿病肾病血瘀证的临床研究的中期报告.docxVIP

自拟通瘀方对早期糖尿病肾病血瘀证的临床研究的中期报告 研究目的： 本研究旨在探讨自拟通瘀方在早期糖尿病肾病血瘀证患者中的疗效和安全性，为该证患者的治疗提供参考依据。 研究方法： 选取符合诊断标准的早期糖尿病肾病血瘀证患者50例，随机分为治疗组和对照组，每组各25例。治疗组给予自拟通瘀方，对照组给予西药治疗，两组均治疗8周。 疗效评估： 治疗前后对两组患者进行24小时尿蛋白质定量、血肌酐、尿酸、贫血指标等检查，并进行中枢足底皮温差检测。根据检查结果评估疗效。 安全性评估： 监测两组患者的血常规、肝肾功能、心电图等指标，记录可能产生的不良反应和副作用。 研究进展： 目前已完成40例患者的治疗，其中治疗组20例，对照组20例。经过8周的治疗，治疗组患者24小时尿蛋白质定量、血肌酐、尿酸等指标均有明显改善，且中枢足底皮温差显著降低；而对照组患者指标改善不显著，中枢足底皮温差略有上升。治疗组和对照组间差异有统计学意义（P 0.05）。目前未发现明显的不良反应和副作用。 研究结论： 自拟通瘀方对早期糖尿病肾病血瘀证患者有较好的疗效，安全性良好，可作为该证患者的一种有效治疗方法。