YY/T 1895-2023血管内光学相干断层扫描成像设备.pdf

ICS11.040.70 CCSC40 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1895 2023 血管内光学相干断层扫描成像设备 Intravascularoticalcoherencetomorah p g p 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1895 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 6 6 随附文件………………………………………………………………………………………………… 13 7 标记……………………………………………………………………………………………………… 13 / — YYT1895 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会( / / ) SACTC103SC1 归口。 : 、 、 本文件起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 苏州 、 、 微创阿格斯医疗科技有限公司 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 南京沃福曼医疗科技有限公 、 、 。 司 中国计量科学研究院 江苏省医疗器械检验所 : 、 、 、 、 、 、 、 、