YY/T 0977-2023麻醉和呼吸设备　口咽通气道.pdf

ICS11.040.10 CCS 46 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0977 2023 代替 / — YYT0977 2016 麻醉和呼吸设备 口咽通气道 — Anaestheticandresiratoreuiment Oroharnealairwas p yq p p yg y ( : , ) ISOD 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0977 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 规格标示与尺寸 ………………………………………………………………………………………… 2 4.1 规格标示 …………………………………………………………………………………………… 2 4.2 尺寸 ………………………………………………………………………………………………… 2 5 材料 ……………………………………………………………………………………………………… 3 6 设计 ……………………………………………………………………………………………………… 3 7 性能要求 ………………………………………………………………………………………………… 3 7.1 口颊部分的抗扁瘪性 ……………………………………………………………………………… 3 7.2 内腔畅通性 ………………………………………………………………………………………… 3 8 无菌保证 ………………………………………………………………………………………………… 3 9 无菌供应的口咽通气道的包装 ………………………………………………………………………… 4 10 标记……………………………………………………………………………………………………… 4 10.1 总则 ………………………………………………………………………………………………… 4 10.2 符号的使用 ………………………………………………………………………………………… 4 10.3 口咽通气道标记 …………………………………………………………………………………… 4 10.4 单元包装标记 ……………………………………………………………………………………… 5 10.