DB15_T 2638-2022 化妆品抽样技术规范.docxVIP

ICS?71.100.70 CCS?Y?42 15 内 蒙 古 自 治 区 地 方 标 准 DB15/T?2638—2022 化妆品抽样技术规范 Technical?specification?for?sampling?of?cosmetic 2022-06-24?发布 2022-07-24?实施 内蒙古自治区市场监督管理局 发?布 DB15/T?2638—2022 目 次 前言? .................................................................................? II 1 范围? ...............................................................................? 1 2 规范性引用文件? .....................................................................? 1 3 术语和定义? .........................................................................? 1 4 抽样原则? ...........................................................................? 2 5 抽样程序? ...........................................................................? 2 6 其他? ...............................................................................? 6 I DB15/T?2638—2022 前 言 本文件按照GB/T?1.1—2020《标准化工作导则??第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由内蒙古自治区药品监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：内蒙古自治区药品检查中心。 本文件主要起草人：袁超、刘夏炜、田甸丰、周彩霞、张洁、杜雄鹰、宋春艳、张超、李景桃、其 其格、孙睿、李志华、张翠萍、李宜铮、韦婉、王鑫、陈锦悦、宋洁、张仝牢。 II DB15/T?2638—2022 化妆品抽样技术规范 1 范围 本文件规定了内蒙古自治区行政区域内化妆品抽样程序。 本文件适用于内蒙古自治区各级负责药品监督管理的部门开展的化妆品抽样工作。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 JJF?1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 化妆品 cosmeti 以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美 化、修饰为目的的日用化学工业产品。 批号 batch?number 用于识别一个特定批的、具有唯一性的数字和（或）字母的组合。 独立销售包装?independent?sales?packaging 以销售为目的、与内容物一起交付给消费者的独立包装。 套装化妆品 set?of?cosmetic 两个或两个以上经注册或备案的化妆品组合在同一包装内，以全部组合在包装内的产品作为一个 销售单元售卖的产品。 抽样 sampling 随机将同批产品中若干个独立销售包装组合在一起用于检验的行为。 1 DB15/T?2638—2022 4 抽样原则 抽样应当遵循随机、公平、公正、公开的原则，依法组织开展。确保抽取的产品合法合规，具有 典型性和代表性。 抽样检验实行抽检分离制度，除现场检验外，抽样人员不应承担其抽样产品的检验工作。 抽样应当支付抽取样品的费用。 5 抽样程序 抽样准备 5.1.1 制定抽样实施方案 抽样单位在开展化妆品抽样前，依据现行相关法律法规、规范性文件及药品监督管理部门的要求制 定详细抽样方案以细化抽样任务、完善工作机制、建立通讯群组、加强沟通交流。 抽样方案至少包括抽样的依据、目的、要求、品类、抽样时限、抽样场所、抽样数量及其他工作要 求等内容。 5.1.2 管理制度 抽样单位应当制定抽样资料管理制度、储运管理制度、抽样培训工作制度、财务报销制度等相关制 度。 5.1.3 抽样人员 5.1.3.1 应当经过化妆品抽样培训。 5.1.3.2 应当熟悉化妆品法规