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本发明涉及一种测定维生素K1注射液中异构体含量的分析方法，涉及生物医药技术领域，包括以下步骤：将维生素K1注射液与稀释剂混合，配制成供试品溶液；使用反相高效液相色谱对供试品溶液进行检测，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂作为色谱柱、冰醋酸水溶液‑甲醇作为流动相，其中冰醋酸水溶液的浓度为35‑45mmol/L；洗脱方式为等度洗脱；对维生素K1的色谱纯度进行测定，根据峰面积，计算维生素K1异构体的含量。本方法流动相配制方法和洗脱方式简单，省时省力，耐用性好，适合后续产品的大批量检测；维生素K1注射液异构
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116990402 A
(43)申请公布日 2023.11.03
(21)申请号 202310747160.1
(22)申请日 2023.06.25
(71)申请人 南京汉欣医药科技有限公司
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