《人参制品中天然人参皂苷及稀有人参皂苷的含量指标与检查方法》编制说明.pdfVIP

团 体 标 准 《人参制品中天然人参皂苷及稀有人参皂苷的含量 指标与检查方法》 编制说明 2023年10月 《人参制品中天然人参皂苷及稀有人参皂苷的含量指标与检 查方法》编制说明 一 、标准制定的必要性 人参具有补元气、调气养血、安神益智、提高免疫、抗疲劳、滋补强身功效 ；人参是 公认的百草之王。人参属 （Panax genus ）植物有十余种 （species ）；我国主要栽培和 应用的人参属植物、有三个种 （Species ）：即、人参 （Ginseng, 学名Panax ginseng C.A.Mayer ，包括数量庞大的林下参 ）、西洋参 （American ginseng, 学名Panax quinquefolius ）和三七 （Notoginseng, 学名Panax notoginseng ）等 ；已经广泛地应 用于中医药、医药、食品和保健食品、化妆品 ；已形成很大的人参产业体系 ，并正在迅速 壮大。 人参的主要功效成分是人参皂苷 ；人参和西洋参根部含4%以上的皂苷 ，人参根的近 90%皂苷是Rg1、Re、Rf、 Rb1、Rb2、Rc、Rd ，西洋参根的近90%皂苷是以Rb1和Re 为主还有Rb2、Rc、Rd、Rg1。三七根含有8%以上的皂苷 ，近90%皂苷为以Rb1和Rg1 为主还有Re、Rd 和R1。人参、西洋参和三七茎叶 ，各含5%人参皂苷 ：人参茎叶的皂苷 以Rd和Re为主、还含有Rg1、Rf、Rb1、Rc和Rb2 ；西洋参茎叶的皂苷以Rb3和Rd为主、 还含有Re、Rb2、Rc、Rb1和Rg1 ；三七茎叶皂苷是Rb3、C-Mx1为主还含有Fa、Rc和 Rb1等。 人参或西洋参或三七主根或须根或茎叶原料 ，以外观形态可以判断 ；但是 ，破坏外形 的人参加工产品中 ，采用的是否采用人参或西洋参或三七主根或须根或茎叶皂苷、很难判 断 ，必须用总皂苷中的各人参皂苷含量比例来判断。 在红参及其提取物或者人参熬制加工过程中 ，在人参自身物质的作用下 ，其原料人参 的二醇类 （PPD ）Rb1、Rb2、Rc、Rd 和人参三醇类 （PPT ）Re、Rg1皂苷的20-O-糖基 被水解 ，生成20(S)-Rg3和20(R)-Rg3、以及其20-O-羟基脱水生产转不饱和键20(22)-烯 1 的Rg5和20(21)-烯的Rk1 ；生成20(S)-Rg2和20(R)-Rg2、Rg6和Rg4 ；生成其糖基水解的 20(S)-Rh2和20(R)-Rh2、Rk2和Rh3 ，20(S)-Rh1和20(R)-Rh1、Rk3和Rh4、C-K等稀有 皂苷 （附件-3、4 ）。这些稀有皂苷带糖基数量少、人体易吸收 ，具有良好的抗癌、抗血 栓、抗糖尿、抗疲劳、促进血液循环的功能。因此 ，市场上出现了红参浸膏、人参熬制浸 出物 ，以及用其浸出物配置的、很多人参制品、人参饮品、人参酒以及其化妆品等产品。 为了规范化红参浸膏或人参熬制加工产品质量 ，有必要规定这些产品的总皂苷含量 ，规定 其总皂苷中原人参皂苷Rb1、Rb2、Rc、Rd、Re和Rg1 ，和其原皂苷转化生成的稀有皂苷 20(S)-Rg3和20(R)-Rg3、Rg5和Rk1 ，20(S)-Rg2和20(R)-Rg2、Rg6和Rg4 ，20(S)-Rh2 和20(R)-Rh2、Rk2和Rh3 ，20(S)-Rh1和20(R)-Rh1、Rk3和Rh4等含量比例。 但目前还没有 《人参、西洋参、三七根部和茎叶的人参总皂苷含量及总皂苷中各人参 皂苷含量比例指标与测定方法》的标准 ，还没有 《红参浸出物等人参煎制制品中总皂苷含 量及总皂苷中原人参皂苷与转化生成的稀有皂苷的含量比例指标与测定方法》的标准 ；影 响人参产业的发展。因此 ，建立 《人参制品中天然人参皂苷及稀有人参皂苷的含量指标与 检查方法》标准是非常必要的 ；本标准就是建立其指标与测定方法。 二 、标准编制原则及依据 1、按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分 ：标准化文件的结构和起草规则》 要求进行编写。 2、参照相关法律法规和规定 ，在编制过程中着重考虑了科学性、适用性和可操作性。 三 、项目背景及工