人参制品中天然人参皂苷及稀有人参皂苷的含量指标与检查方法.pdfVIP

人参制品中天然人参皂苷及稀有人参皂苷的含量指标与检 查方法 1 范围 本文件规定了人参、西洋参、三七根部和茎叶等总人参皂苷质量含量测定方法，规定了 用高效液相色谱法测定总皂苷中各皂苷质量含量比例方法及指标。 本文件适用于人参主根和须根的Rg1、Re、Rf、Rb1、Rb2、Rc和Rd质量含量区别；适 用于西洋参主根和须根的Rb1、Re、Rb2、Rc、Rd、Rg1皂苷；三七主根和须根的Rg1、Rb1、 R1、Re、Rd皂苷质量含量区别；也适用于人参茎叶的Re、Rd、Rg1、Rb1、Rc、Rb2、Rf皂 苷，西洋参茎叶的Rb3、Rd、Re、Rb2、Rc、Rb1和Rg1皂苷，三七茎叶的Rb3、C-Mx1、Rc、 Fc、Fa、Rb1和Rd皂苷质量含量区别。提供人参、西洋参、三七主根和须根以及茎叶总皂 苷中各皂苷质量含量比例的区别点，以便可检出人参产品中所采用的原料是否人参或西洋参 或三七主根和须根，或者采用其茎叶皂苷。 本文件规定了红参浸出物等人参煎制制品以及用其配制的保健食品、酒类中总皂苷质量 含量测定方法及指标，规定了人参煎制制品总皂苷中，原人参皂苷Rg1、Re、Rf、Rb1、Rb2、 Rc和Rd和其原皂苷转化生成的20(S)-Rg3和20(R)-Rg3、Rg5和Rk1，20(S)-Rg2和20(R)-Rg2、 Rg6和Rg4，20(S)-Rh2和20(R)-Rh2、Rk2和Rh3，20(S)-Rh1和20(R)-Rh1、Rk3和Rh4 以 及C-K等二十余种人参稀有皂苷的含量比例的测定方法及指标，规范化其产品中主要皂苷和 原皂苷转化生成的稀有皂苷含量比例，以便规范化产品质量。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药典》 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 3 术语与定义 人参制品中天然人参皂苷及稀有人参皂苷的含量指标与检查方法，包括了： 3.1 主要人参属植物加工中总皂苷含量，指主要参类人参、西洋参、三七主根和须和其茎叶 1 等原料，包 括了红参浸出物或人参煎制制品、人参酒等加工产品中的总人参皂苷质量含量。 3.2 总皂苷中各皂苷比例，用高效液相色谱法，测定总皂苷中各皂苷峰面积比例、摩尔含量 比例和质量含量比例。 3.3 红参浸出物或人参煎制制品或人参酒等人参加工产品的总皂苷中，不仅含有原人参皂苷 Rg1、Re、Rf、Rb1、Rb2、Rc、Rb2、Rd等，还含有其原皂苷转化生成的20(S)-Rg3和20(R)-Rg3、 Rg5和Rk1，20(S)-Rg2和20(R)-Rg2、Rg6和Rg4，20(S)-Rh2和20(R)-Rh2、Rk2和Rh3， 20(S)-Rh1和20(R)-Rh1、Rk3和Rh4，以及F2、F1和C-K等稀有皂苷。因此其总皂苷中， 原人参皂苷和稀有皂苷等、各皂苷峰面积比例、摩尔含量比例和质量含量比例。 4 原理 人参原料及其加工产品中的总皂苷含量测定：用甲醇分别提取人参或西洋参或三七根部 或其茎叶或红参及其提取物的人参总皂苷，减压浓缩，用石油醚进行脱脂，干燥、溶于少量 的水、经大孔吸附树脂柱和大孔脱色树脂柱净化，减压浓缩、干燥衡重，分别得到人参或西 洋参或三七根部或其茎叶或红参及其提取物的人参总皂苷含量。 人参酒总皂苷含量，取200 mL在60-70℃水浴锅中干燥、经大孔吸附树脂柱和大孔脱 色树脂柱净化，减压浓缩、干燥衡重，得到总皂苷含量。市销的茎总叶皂苷含量，经大孔吸 附树脂柱和大孔脱色树脂柱净化，减压浓缩、干燥衡重，得到总皂苷质量含量。 上述总皂苷做高效液相色谱，分别得到各总皂苷的峰面积色谱图；然后分别得到各皂苷 的6个不同浓度的各人参皂苷标准品的高效液相色谱“峰面积、摩尔浓度和质量浓度”标准 曲线，核对总皂苷色谱图中，各皂苷峰面积比例、摩尔含量比例和质量含量比例；分别得到 人参或西洋参或三七主根和须根或其茎叶等原料，以及红参浸出物等人参煎制制品、人参酒