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消毒产品进货检查验收制度
根据国家卫计委发布《关于印发消毒产品卫生监督工作规范的通知》,为了确保购进消毒产品的质量安全,根据《消毒管理办法》和《消毒产品标签说明书管理规范》的有关规定,特制定以下制度:
业务部根据需求统一采购;
采购必须做好购进记录,消毒产品的购进必须注明产品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、生产厂商、供货单位、数量、价格、购进日期等。
采购时必须进行索证:
①营业执照副本
②消毒产品生产企业卫生许可证:
编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号:
③产品卫生许可批件
对消毒剂、消毒器械应有卫生部颁发的《消毒剂、消毒器械卫生许可批件》,批准文号格式为:卫消字(年份)第××××号:对进口的消毒剂、消毒器械应有生部颁发的《进口消毒剂、消毒器械卫生许可批件》,批准文号格式为:卫消进字(年份)第××××号。
各种卫生用品和一次性使用医疗用品,必须索取省级卫生行政部门发给的《备案凭证》,备案文号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第××××号;对进口的卫生用品和一次性使用医疗用品应有卫生部颁发的《备案凭证》,备案文号格式为:卫消备进字(发证年份)第××××号。
需要进行卫生安全评价的进口消毒剂和消毒器械以及抗(抑)菌制剂需要提供《消毒产品卫生安全评价规定》的卫生安全评价报告和备案凭证;
④产品批次自检报告
4、消毒产品的标签、说明书的规定:
①购进的消毒产品标签和说明书标注的有关内容,应当真实,不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容。
②购进的消毒剂销售包装标签应标注产品名称、生产企业卫生许可证号,生产企业名称,生产日期和有效期/生产批号。
5、保管好消毒产品的进货发票,以备查验,制定和执行有关保养、养护的制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、注意通风、做好防火、防虫、防鼠等工作,保证质量。
6、消毒产品与药品分开存放,并专人保管。
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