药品经营质量管理规范现场检查指导原则.doc

药品经营质量管理规范现场检查指导原则 药品经营质量管理规范现场检查指导原则 说 明 　　一、为规范药品经营质量管理规范检查工作,确保检查工作质量,根据药品经营质量管理规范,制订药品经营质量管理规范现场检查指导原则。 二、应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容,对药品经营公司实施药品经营质量管理规范状况进行全方面检查。 三、按照本指导原则进行检查过程中,有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。如果附录检查内容检查中存在任何不符合规定的情形,所对应的检查项目应当鉴定为不符合规定。 四、本指导原则批发公司检查项目共258项,其中严重缺点项目(**)6项,重要缺点项