药品质量管理GSP年度进货评审表格.docVIP

药品进货质量评审表 （2014年度） 总项目 分项目 评审结果 供货商情况 生产企业： 37 家；经营企业： 111 家 （其中：首营企业： 25 家；首营品种： 6 个） 供货单位证照管理情况 有无证照不齐或不符合规定的供货单位 有□ 供货单位： 无□ 采购合同签订 有无采购合同中未注明质量条款的供货单位 有□ 供货单位： 无□ 质量保证书签订 有无未签定质量保证书的供货单位 有□ 供货单位： 无□ 药品采购计划 进货前是否拟定药品采购计划 拟定□ 未拟定□ 到货情况 有无送货不及时或帐货不符、包装破损等情况 有□ 供货单位： 无□ 履行合同情况 有无不认真履行合同的供货单位 有□ 供货单位： 无□ 首营企业审批 是否按制度进行首营企业审批 是□ 否□ 供货单位： 首营品种审批 是否按制度进行首营品种审批 是□ 否□ 涉及品种： 合法票据 有无未按规定提供合法票据的供货单位 有□ 供货单位： 无□ 购进记录 购进记录是否符合规定 符合□ 不符合□ 具体事项： 验收、养护、出库复核 验收时有无拒收情况 有□ 供货单位： 无□ 有无养护发现不合格且属非储存原因的品种 有□ 涉及品种： 无□ 有无出库复核发现不合格且属非储存原因的品种 有□ 涉及品种： 无□ 药监抽检 药监抽检有无不合格品种 有□ 涉及品种： 无□ 药监抽检出现不合格品种时，供货单位是否积极配合处理 积极□ 不积极□供货单位： 药监通报 有无被药监部门通报有严重违规、违纪行为的供货单位 有□ 供货单位： 无□ 质量投诉 有无被消费者投诉的品种 有□ 涉及品种： 无□ 药品不良反应 有无药品不良反应情况发生 有□ 涉及品种： 无□ 参加评审人员（签字）： 药品进货质量评审报告 一、评审目的： 为了掌握公司在2011年度药品的进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全有效。 二、评审项目： 供货商资质情况、采购合同及合同履行、质量保证书、到货情况、合法票据及购进记录、药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等。 三、评审办法： 根据评审依据，由质管部制定“药品进货质量评审表”，公司质量领导小组成员逐项对公司药品进货情况进行内部评审，并如实记录。 四、综合评价： 经验证，本公司供货商证照齐全、合法（包括首营企业、首营品种之所需资料），能按规定签定采购合同并具备履行合同的能力（包括药品价格、交货期及售后服务等各方面），能按规定提供合法票据（包括增值税票）。 药品质量方面，公司供货商所提供的药品从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求。 药品供货商均为GMP或GSP认证企业，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应市场的合理要求。在药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等方面未发现重大情况。 五、评审结果： 公司在2011年度所购药品质量符合质量标准和有关质量要求，未发生假、劣药品采购行为，服务质量亦符合经营规定要求，公司2011年度的供货商可列入“合格供货方目录”，共计：148家，以供本公司在今后采购药品时择优选取。 ******药业有限公司评审小组 2011年12月30日