中成药治疗冠心病临床应用指南(2020版).pdfVIP

中成药治疗冠心病 临床应用指南 （2020 版 ） 《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组 1 背景、 目的及意义 冠状动脉粥样硬化性心脏病 南制定手册 ，遵循 “循证为主、共识为辅 、经验为鉴 ”原 是指 由于冠状动脉粥样硬化使管腔狭窄、痉挛或阻塞导致 则 ，参考 当前最佳证据 ，遵循证据推荐分级 的评估 、制订 心肌缺血、缺氧或坏死而引发 的心脏病 ，简称冠心病 ，是 与 评 价 方 法 （grade of recommendation ，assessment ， 临床最常见 的心血管疾病之一 。《中国心血管病报告 2018 》 development ，and evaluation ，GRADE ），制定 了中国 《中 指 出，我 国心血管病患病率及病死率仍处于上升 阶段 ，推 成药治疗冠心病临床应用指南 》，以规范中成药在治疗冠心 算共计 2.9 亿心血管病患者 ，其 中冠心病患者 1 100 万。心 病 中的应用 。 血管病死亡率高于肿瘤及其他疾病 ，占居民疾病死亡构成的 本指南主要用于指导西医专科 医师、全科 医师、中医 40% 以上 ，居于首位。 自2004 年以来 ，我国心脑血管病的 医师及 临床药师等应用 中成药治疗冠心病患者 ，也为冠心 住院总费用快速增加 ，其年均增速远高于 GDP 增速。中国 病患者家属及照料者提供相关参考信息 。 1 心血管病负担 日渐加重 ，已成为重大的公共卫生问题 [ ]。近 2 指南制定方法 年来 ，现代医学 防治冠心病疗效显著 ，药物、介入及外科 2.1 临床问题构建 （1 ）中成药联合西医常规治疗冠 手术等方法 日臻规范、完善和普及 ，但诸如心绞痛、心力 心病稳定性心绞痛 ，其疗效及安全性如何？结局指标 ：① 衰竭 、心律失常及抗血小板药物抵抗 、血运重建后无复流 关键结局 ：心血管事件发生率 ；②主要结局 ：心绞痛发作次 2 或慢血流 [ ] 等临床问题仍需进一步改善 。 数、运动负荷试验时间；③次要结局 ：硝酸甘油停减率 / 量 、 冠心病临床可见心绞痛、心肌梗死 、心律失常、心力 中医证候疗效 / 积分 、联合用药不 良事件发生率 。（2 ）中 衰竭等表现。其 中冠心病心绞痛属于中医学 “胸痹”“心痛” 成药联合西医常规治疗冠心病不稳定性心绞痛 ，其疗效及 范畴 ，急性心肌梗死属于 “真心痛”“厥心痛”范畴 ，心律 安全性如何？结局指标 ：①关键结局 ：心血管事件发生率 ； 失常属 “心悸”“怔忡”范畴 ，心力衰竭可归属为 “水肿”“痰 ② 主要结局 ：心绞痛发作次数 ；③次要结局 ：炎性 因子变 饮”“喘证”等范畴。临床实践及相关研究证实 ，中成药在 化 、心 电图疗效 、心绞痛持续时间、联合用药不 良事件发 缓解心绞痛、干预经皮冠状动脉介入治疗 （percutaneous 生率 。（3 ）中成药联合西医常规治疗急性心肌梗死 ，其疗 coronary intervention ，PCI ）术后再狭窄、防治再灌注后 效及安全性如何？结局指标 ：①关键结局 ：心血管事件发生 无复流、提高生活质量 、增加运动耐量 、降低心血管事件 率 ；②主要结局 ：并发症 的发生率 、心肌酶 的变化 ；③次要 3 和不 良反应发生率方面具有一定 的优势 [ ]。 目前我 国中成 结局 ：肌钙蛋 白的变化 、炎性 因子 的变化 、联合用药不 良 药临床应用广泛 ，用于治疗冠心病 的中成药达数百种 ，但 事件发生率 。（4 ）中成药联合西医常规治疗冠心病 围介入 药物选用不合理、辨证应用不准确、超说 明书使用等情况