医疗器械警戒体系指南.docx

主题： XX/QP[A]904-2021?警戒体系控制程序? 发布部门 发布部门 技术部 发布口期 2021 年 4 月 20 日 负责人 修订标志 第 1 次修订 批准人 页 码 共 12 第 1 页 1 目 警戒体系目是通过减少不同时间、 不同地点同类型相似不利事故发生， 来提高对 患 者、 使用者或其他人平安健康防护。通过对报告事故评估及用于阻止这类事故再现 或减 少这类事